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自仿制药(generic drug)被引入市场以来,对于它是否经过充分研究、是否具有高质量、是否能保证有效性和安全性一直存在争议.笔者等论述和分析当前仿制药一致性评价的内涵、方法、评价标准及可能的缺陷,并就未来的发展提出建议.
浅析仿制药的一致性评价方法与缺陷
【摘 要】
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自仿制药(generic drug)被引入市场以来,对于它是否经过充分研究、是否具有高质量、是否能保证有效性和安全性一直存在争议.笔者等论述和分析当前仿制药一致性评价的内涵、方
【机 构】
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中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业农村部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室,甘肃兰州730050
【出 处】
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中兽医医药杂志
【发表日期】
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2020年6期
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