目的：通过比较固本抗纤丸与N-乙酰半胱氨酸治疗特发性肺纤维化（肺肾气虚热瘀津伤证）的有效性差异，客观评价固本抗纤丸和乙酰半胱氨酸泡腾片治疗特发性肺纤维化的临床疗效与实用价值，归纳总结两者的侧重点及固本抗纤丸的优势所在，为临床治疗本病提出安全、有效、实用的治疗方法并且提供新的思路和途径。
　　方法：采用随机、对照的实验方法进行临床实验研究，将符合标准的病例72例，随机分为对照组和治疗组，每组36人。对照组给予基础治疗加乙酰半胱氨酸泡腾片600mg/次，3次/日；治疗组给予基础治疗加固本抗纤丸5g/次，2次/日，疗程为12周，入组后第4、8、12周进行访视，疗程开始及结束时记录患者血尿粪常规、心电图、肝肾功能、肺功能、动脉血气参数、胸部CT评分、中医症状积分、六分钟步行距离、圣乔治呼吸问卷。疗程结束后根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效判定，采用SPSS22.0统计学软件处理，正态分布计量资料比较采用t检验，非正态分布资料采用秩和检验，计数资料以率（%）表示，组间比较采用秩和检验或卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。从而评估固本抗纤丸治疗特发性肺间质纤维化肺肾气虚兼热瘀津伤证的临床疗效。
　　结果：本实验两组患者治疗前后肺功能TLC%、DLCO%均无明显变化，治疗组FVC%较治疗前提高；中医症状总积分及SGRQ评分呈下降趋势，治疗组对神疲乏力的改善优于对照组；治疗前后6MWD差异两组均具有统计学意义；血气参数、胸部CT未见明显改善。综上固本抗纤丸治疗IPF证属肺肾气虚兼热瘀津伤证患者短期疗效可观，尤其是在改善症状、提高运动耐力方面具有一定优势。
　　结论：（1）固本抗纤丸能较好的改善患者的临床症状，提高生存质量，尤其在神疲乏力的改善方面明显优于乙酰半胱氨酸泡腾片；（2）固本抗纤丸、乙酰半胱氨酸泡腾片都能提高患者活动耐力，但并不能解决肺纤维化导致的限制性通气障碍和弥散功能下降；（3）固本抗纤丸及N-乙酰半胱氨酸对肺纤维化病灶的改善两组均无明显疗效，再次说明纤维化进程的不可逆性；（4）经前期动物实验及本次临床研究，说明了固本抗纤丸的安全性、有效性。