目的:客观评价全国老中医药专家彭玉教授应用康香散香囊佩戴防治肺脾气虚小儿反复呼吸道感染的临床疗效，探索康香散对鼻粘膜分泌型免疫球蛋白A(sIgA)的影响，为临床推广应用康香散佩戴防治小儿呼吸道感染提供一定的理论支撑，为拓展新的治疗途径与方法奠定理论基础。
　　方法:招募自愿参与临床研究的90名儿童，签署知情同意书，按照1∶1∶1的比例分正常组（30例）、复感儿组（30例）、易感儿组（30例），采用随机单盲对照方法，对符合纳入标准的复感儿、易感儿儿童按1∶1比例分为复感儿组(30例)与易感儿组(30例)，三组均予康香散佩戴45天，将治疗前与治疗后第7天、15天、30天、45天的症候体征变化，记录在病例观察表（CRF表）中（5次）;治疗前与治疗后第45天采集鼻粘膜分泌型sIgA检测，疗程结束后半年后随访1次，设计体质问卷调查与评价。应用SPSS17.0统计软件完成组间与组内综合疗效、中医证候、总积分、主次症积分、sIgA指标等疗效评价，完成体质问卷分析。
　　结果:1.人口基线均衡性比较:治疗前三组比较（年龄、性别、民族、体重、身高），P均＞0.05，差异无统计学意义。2.疾病基线比较:治疗前三组比较，P均＜0.05，差异有统计学意义，说明复感儿、易感儿免疫功能均低于正常儿童。3.中医证候综合疗效比较:治疗前后三组比较P＜0.05，复感儿组、易感儿组明显优于正常组，易感儿组优于复感儿组。4.鼻粘膜sIgA水平:(1)治疗前三组组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05），正常组儿童鼻粘膜sIgA水平明显高于易感儿组与复感儿组儿童，易感儿组又高于复感儿组儿童。(2)治疗前后三组组内比较（P均＜0.05），三组均有提高。(3)治疗后三组组间比较，三组有差异无统计学意义（P均＞0.05），说明治疗后复感儿、易感儿鼻粘膜sIgA水平恢复较快，与正常组水平接近。5.安全性结果:三组无不良事件/反应发生。6.肺脾气虚体质问卷调查结果:三组在面色、挑食、食欲食量、消化不良、腹泻、肉轮山根显现等脾系证候，易感冒、感冒次数、感冒时间、易咳嗽、易发热、多汗等肺系证候以及药物选用、父母嗜烟等方面，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　结论:正常儿童无肺脾气虚体质特点，鼻粘膜分泌型sIgA水平在三组中最高;易感儿具有易感冒、汗多、易咳嗽、食少、面色萎黄或苍白、腹泻、腹胀、肉轮山根显露等肺脾气虚体质特点，鼻粘膜分泌型sIgA水平低于正常儿童;复感儿具有易感冒、汗多、易咳嗽、食少、面色萎黄或苍白、腹泻、腹胀、肉轮山根显露等肺脾气虚体质特点，鼻粘膜分泌型sIgA水平明显低于正常儿童，为三组中最低水平;康香散能显著提高复感儿、易感儿鼻粘膜分泌型sIgA水平，增强鼻粘膜免疫功能;肺脾气虚儿童具有易感冒、汗多、易咳嗽等肺系证候与食少、面色萎黄或苍白、腹泻、腹胀、肉轮山根青筋显露、生长发育落后等肺脾肾不足体质特点，提示对肺脾气虚易感儿及早进行防治干预，避免进一步发展成为复感儿;康香散香囊佩戴防治肺脾气虚小儿反复呼吸道感染有效、安全;康香散香囊佩戴外治疗法可操作性强，具有推广应用价值。