本文选用芍药甘草汤为模型药物，研究芍药甘草汤效应组分的纯化、芍药甘草效应组分配比研究、芍药甘草不同速率释药单元的制备及评价，为不同速率释药单元组合的药效学筛选打下扎实的基础，最终通过药效学试验，力图寻找出综合药效指标较佳组合，并为中药复方释药系统的研究提供新的研究思路。 采用HPLC、UV方法对芍药甘草药材、提取物、释药单元中芍药苷、甘草酸、甘草黄酮进行了定量研究，同时采用HPLC法对各释药单元的体外释放度进行了考察。以上方法灵敏准确，简单实用，为本课题的研究提供了可靠的检测于段。 考察了影响效应组分提取率的工艺因素，并采用正交设计法优化了提取工艺研究。采用60％乙醇提取、大孔吸附树脂纯化白芍总苷，提取物中芍药苷含量大于35％；采用95％乙醇提取、聚酰胺纯化甘草黄酮，提取物中甘草黄酮含量大于45％；采用10％乙醇提取甘草黄酮提取后的药渣，用酸沉法进一步纯化，提取物中甘草酸含量大于50％。 对白芍总苷提取物、甘草酸提取物、甘草黄酮提取物制剂处方设计前的表观溶解度、粉体学性质进行了测定。结果表明，白芍提取物易溶于水、甘草酸提取物、甘草黄酮提取物在不同pH的释放介质中具有一定的溶解能力，其中，白芍提取物对甘草黄酮提取物有一定的增溶作用。首次采用Q值法，对白芍提取物、甘草提取物的配比进行了研究，当白芍提取物、甘草提取物配比为1∶1时(相当于原处方)，具有明显的协同作用，为释药单元处方设计提供依据。 芍药甘草不同释药单元组合分别由芍药速释微丸、芍药缓释微丸与甘草芍药速释微丸、芍药缓释微丸两两组合而成。采用挤出滚圆法和层积法制成的速释单元，药物在30min内在溶出介质中释放＞80％；采用包衣锅法，选择尤特奇Eudragit(R)RS100为包衣材料，分别以芍药苷、甘草酸为指标性成分，考察了增塑剂、抗拈剂、包衣增重等因素对体外释放行为的影响。 采用HPLC技术测定体外释放介质的指纹图谱，考察芍药、甘草缓释单元中与效应相关主要色谱峰是否能够溶出，寻找效应指纹峰与参照峰的相关性，试图阐明中药复方缓释制剂多种成分的释放行为。在HPLC指纹图谱中，分别选择芍药苷、甘草酸为参照峰，分别算出其它效应指纹峰与参照峰面积的线性相关方程(r2均＞0.95)，根据芍药苷、甘草酸的标准曲线方程，求出其它效应指纹峰成分相对释放度，数据按不同数学模型处理，结果芍药缓释单元中，芍药苷与其他效应指纹峰的释药过程很好符合Peppas和Higuchi释药模型，甘草缓释单元中，甘草酸其他效应指纹峰的释药过程很好符合一级释药模型。