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新版ISO 9000族标准清晰地体现了三个核心概念,即过程、基于风险的思维和PDCA循环,其主要目的是运用PDCA循环和基于风险的思维使组织把当前的关注点持续保持在有效的过程管理上,以产生期望的结果.其中关于风险管理的一个关键变化是建立了关于风险的系统方法,而不是把它作为管理体系的一个组成部分;在以往的版本中,预防措施是单独的条款,而现在风险已经融入整个标准中.