目的:观察新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂联合治疗肝硬化肝性脑病的临床疗效，探讨其作用机制。认识“肝肠脑循环”，发现“肝、肠、脑”脏腑同治法在肝性脑病中发生的意义，为中医药防治肝性脑病提供重要的理论依据。　　方法:采用随机、对照的方法，纳入2016年3月-2017年1月于曙光医院肝炎科住院治疗，符合纳入标准的肝性脑病患者共59例。随机分为新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂联合治疗组和杜密克对照组。其中新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂联合治疗组30例，杜密克对照组29例。治疗组给予口服新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂，对照组给予口服杜密克。2周为一疗程。观察两组患者的病情变化，分析两组治疗前后中医证候积分、神智、计算能力、定位能力及肠道菌群的微生物学、肝功能、血氨、内毒素等指标的相关变化。观察新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂联合治疗肝硬化肝性脑病的疗效。　　结果:①HE的发生与Chil d-pugh分级呈正相关，相关的P值均＜0.001，且随着分级加重，发生HE的几率越大。提示病情越重，越易发生HE。②两组患者中，测得内毒素正常者41例，异常者18例。提示内毒素水平对于HE具有一定的影响（P＜0.05)。③两组患者肠道菌群变化比较，治疗组与对照组治疗后比治疗前双歧杆菌、乳酸杆菌和肠球菌数量都有显著的增加，差异有统计学意义（P＜0.05），不过，治疗组的肠道菌群数量增加高于对照组;④“新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂”联合治疗组治疗肝性脑病的有效率86.7％，杜密克对照组总有效率为为82.8％。治疗后两组之间差异不明显(P＞0.05)。但是治疗组的显效率为50％，对照组的显效率为27.6％，经比较两组间有明显差异（P＜0.05）;⑤DAI指数的比较，治疗组治疗前和治疗后的均值±标准差分别为5.74±1.55，2.76±2.74，对照组治疗前和治疗后均数为5.44±1.35，3.54±2.32。两组治疗前后DAI指数相比较，其P值＜0.05。治疗后，治疗组与对照组相比P值＜0.05，差异有统计学意义;⑥两组治疗前后肝功能、血氨、内毒素的变化比较，治疗后肝功能、血氨、内毒素均有下降（P＜0.05)，治疗组在肝功能改善、退黄和降血氨方面效果优于对照组。⑦两组治疗前后中医证侯疗效比较，治疗组治疗后中医证侯总积分与治疗前比较（P＜0.05);对照组治疗后中医证侯总积分与治疗前相比较（P＜0.05)，差异均有统计学意义。治疗组治疗后中医证侯积分与对照组比，低于对照组，P值＜0.001，治疗组起效明显，苏醒时间较快，且随着治疗时间延长，临床症状积分改善越明显。　　结论:新清开方与开窍醒脑嗅鼻剂联合使用对肝性脑病有较好的治疗作用，是治疗肝性脑病的有效方剂。其作用机制可能与通腑、泄毒、重建肠道菌群、改善肝功能、恢复中枢神经系统的功能有关。基于“肝肠脑循环”理论，中医“肝、肠、脑”脏腑同治的治疗方法是治疗肝硬化肝性脑病的有效方法，是肝性脑病治疗的新思路。