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目的:确定孕激素用于预防和治疗先兆流产的疗效和安全性。方法:通过计算机和手工全面检索获得相关文献,选择在先兆流产预防和治疗中将孕激素与安慰剂和不治疗组比较的随机或半随机对照试验。由两名评价员独立进行质量评价和资料提取,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果:共14个试验(1558名妇女)纳入meta分析研究。对有复发性流产史(二次或二次以上)的孕妇分入孕激素组与安慰剂或不治疗相比,流产率明显降低(OR 0.58; 95%CI 0.35~0.95);当不考虑以前的孕产次数时,在孕激素组与安慰剂或不治疗组之间流产率没有显著性差异(OR 0.84; 95%CI 0.65~1.08),在亚组分析中,口服孕激素(地屈孕酮)组与安慰剂或不治疗相比流产率可能会降低(OR 0.42; 95%CI 0.25~0.76),而肌注孕激素(已酸羟孕酮)和阴道孕激素栓剂与安慰剂或不治疗组相比没有统计学差异,对运用孕激素治疗对母亲或婴儿有任何不利影响的发病率在统计学上也没有显著差异。结论:对有复发性流产史的孕妇给予孕激素预防和治疗能降低流产率。不同孕激素亚组分析中口服孕激素(地屈孕酮)可以降低流产率,而肌注孕激素(已酸羟孕酮)和阴道孕激素栓剂可能对于预防和治疗先兆流产的疗效还有待进一步评估,孕激素在对母亲或婴儿产生的不利影响方面现有的证据认为与对照组相比没有明显的差异。孕激素用于先兆流产的预防和治疗尚需进一步开展高质量、大样本、多中心的随机对照试验来进行证实。