本文对治疗肺炎支原体的中药新药—芩百冻干粉针的制备工艺作了较为系统全面的研究。简单概述中药注射剂的研发方向及国家有关方针政策，冻干技术在制药方面的发展，系统全面的介绍了国内外黄芩和百部化学成分及药理药效的研究进展。处方中采用甘肃陇西的黄芩和河南南阳的直立百部为新药药材。新药中黄芩的提取以黄芩苷为主要指标，利用高效液相色谱法测定黄芩苷，对其工艺作了优化，确定最佳提取条件，黄芩苷的纯化利用酸碱沉淀法。新药中百部的提取以百部总生物碱为主要指标，利用分光光度法测定生物碱，对其工艺进行了优化，确定了最佳提取条件，百部粗碱纯化用大孔树脂吸附法。而对于冻干工艺的考察，是以成品外观为判断标准来选择支架剂的种类和用量，通过比较选用甘露醇为支架剂。本文选用了预冻温度和时间、升温时间、主干燥温度和压力、二次干燥温度和压力为因素，采用正交设计试验确定本品冻干参数。