目的：探讨基于色谱/质谱联用(GC/MS)及模式识别为主的代谢组学技术及其方法研究中医肾阳虚证的代谢模式及相应代谢网络的变化,尝试从新角度和新的适合中医证概念特点的方法学来阐述中医证本质。 方法：收集正常人以及临床常见的慢性心力衰竭和慢性肾功能衰竭患者的肾阳虚证与非肾阳虚病例的血样与尿样,通过临床生化指标及代谢组学代谢谱的变化区分与中医证型同病异证、异病同证的相关的生化与代谢模式的特点。研究病例分为正常组(45例),慢性心力衰竭肾阳虚组(30例),慢性心力衰竭非肾阳虚组(30例),慢性肾功能衰竭肾阳虚组(30例),慢性肾功能衰竭非肾阳虚组(30例)。临床生化指标选取收集病例入院第一次检测的血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、四碘甲状腺原氨酸(T4)、促甲状腺素(TSH)、睾酮(T)、雌二醇(E2)及24小时尿17羟类固醇(170HCS),进行正常组、肾阳虚组、非肾阳虚组三组间临床生化指标研究。收集各组病例入院第一天尿样进行代诩组学研究,以GC/MS为代谢组学研究方法,检测并分析各组间尿样中代谢模式的差异。 结果：实验室指标研究表明：慢性心力衰竭肾阳虚组与正常组相比T3、17羟类固醇降低；肾阳虚组与非肾阳虚组相比,17羟类固醇降低；非肾阳虚组与正常组相比T3降低。慢性肾功能衰竭肾阳虚组与正常组相比T3、17羟类固醇降低；与非肾阳虚组相比,肾阳虚组17羟类固醇降低；非肾阳虚组与正常组相比17羟类固醇升高,T3降低。代谢组学研究表明：经主成分法与正交最小二乘法分析后,慢性心力衰竭患者与正常人的代谢模式图分布于不同区域,慢性肾功能衰竭患者与正常人的代谢模式图分布于不同区域；慢性心力衰竭肾阳虚组与非肾阳虚组的代谢模式图分布于不同的区域,慢性肾功能衰竭。肾阳虚组与非肾阳虚组的代谢模式图分布于不同的区域。 结论：临床实验室生化指标研究说明慢性心力衰竭和慢性肾功能衰竭两种疾病的肾阳虚组与正常组相比都表现为甲状腺、肾上腺、性腺功能的衰退,而非肾阳虚组未出现此三腺功能的总体衰退,仅表现为肾上腺功能呈现上调趋势。这与既往有关异病同证肾阳虚证的研究结果一致。代谢组学研究说明以GC/MS为技术特点的代谢组学研究方法可以明确的将慢性肾功能衰竭和慢性心力衰竭两种疾病区分出来,并可阐述其有不同的代谢模式。同时以GC/MS为技术特点的代谢组学研究方法在辨病的基础上成功的将这两种疾病的肾阳虚证和非肾阳虚证加以区分,鉴别出两种不同证型具有不同的代谢模式。这说明以代谢组学技术及其方法研究中医学证本质的思路及方法可行,从代谢模式的角度阐述中医证本质是中医现代化的可实践和深化的技术和方法学体系。