该文采用高效液相色谱法和毛细管电泳法对乌头类中成药中所含的既是有效成分又是毒性成分的乌头双酯型生物碱及其水解产物进行了分析和研究,能较好地定量和定性分析乌头类中成药中所含的双酯型生物碱及其水解产物,以控制乌头类毒性生物碱的含量,确保药品的安全、有效.1.采用高效液相色谱法对康复新胶囊、乌头注射液、参附注射液、小金丸、附子理中丸、活血壮筋丹中的双酯型生物碱进行了定量及定性分析,建立了HPLC法测定复方制剂中双酯型生物碱含量的方法.2.采用毛细管电泳柱头场强放大技术对康复新胶囊中三种双酯型乌头碱进行了定量分析,该方法灵敏度高,回收率较好,可作为质量控制方法.实验结果表明,HPLC法和HPCE法的测定结果基本一致,两种方法各有其优点,为乌头类制剂的质量控制提供多种途径.3.制备了三种双酯型生物碱的一级水解产物苯甲酰乌头胺类,并用高效液相色谱法和毛细管电泳法对上述复方制剂中的水解产物进行了定量及定性分析.首次分离确定出乌头复方制剂中的苯甲酰乌头胺类水解产物,为乌头类毒性生物碱的含量测定及药效控制提供依据.