药品质量安全是当前社会关注的热点问题。改革开放以来，我国医药行业获得了空前的快速发展，彻底改变了我国长期存在的缺医少药的状况，满足了广大人民群众身体健康和治病救命的需要。　　随着经济社会的发展，我国已经开始从建设温饱型社会向构建和谐型社会发展。在医疗健康方面，人民群众已不再满足于简单的疾病治疗，更多地开始关注健康和保健，对健康保健的要求越来越高;已不再简单地要求满足供应需要，更多地开始关注药品质量，即药品的安全性和疗效并重。　　正是在这样的一种背景形势下，我国医药行业的发展开始受到关注，再加上近年来我国连续出现了一些因“药品质量安全”伤人的事件（新闻媒体称之为“药害事件”。从研究的角度看，这类事件应该称之为“药品质量安全危害”事件更为准确）。这些事件的出现，更是引起了社会各界对药品质量安全的高度关注和热议。这些问题的出现，开始考验了政府监管部门对药品生产、经营和使用环节监管的能力和水平，同时，这些药品质量安全事件的连续发生，也从一个侧面表明了我国目前仍处于药品质量安全风险的高发期和凸显期，说明了政府监管部门积极有效应对药品质量安全事件的重要性和紧迫性。　　目前，我国对药品质量安全的监管，可以说已经基本上建立健全了各种制度，但是，面临的药品质量安全压力仍然很大，药品质量安全仍然是群众关注的热点问题之一，这其中的原因何在？本论文力图通过对改革开放以来我国医药事业的发展以及药品质量对人民群众身体健康和生命安危重要性的描述分析，阐明药品质量安全的重要性，并运用公共管理基本原理，从理论的角度来对“药品质量安全危害”事件进行分析，从理论的角度来对有效应对“药品质量安全危害事件”进行研究，最终在科学合理界定责任关系和政府监管部门提高监管效能以及完善药品质量安全预警机制和应急处置机制、建立我国药品质量安全损害赔偿制度等方面提出应对措施。通过监管资源的整合，突出重点、提高效能;完善机制、主动预警，积极应对;以人为本、关注受害人权益，从而完整地解决药品质量安全的预警、监管、处置以及损害赔偿问题，形成我国积极有效的政策、措施框架体系。