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目的：观察以益气养阴，化浊通络为治则的汤剂改良保肾方Ⅱ号治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭的临床疗效。
方法：60例患者随机分成两组，两组均采用西药基础对症治疗，治疗组(32例)加服改良保肾方Ⅱ号，对照组(28例)加服氯沙坦，观察治疗前后临床症状和实验室检查指标的变化。
结果：在血糖、血压控制的基础上，改良保肾方Ⅱ号治疗中晚期糖尿病肾病的总有效率81.25％，对照组是50％(P<0.05)。治疗组在中医症候总疗效是87.5％优于对照组的总有疗效(57.14％)(P<0.05)，两组均能缓解症状，降低中晚期糖尿病肾病患者的尿素氮、血肌酐、24小时尿蛋白定量、胆固醇等各项指标。治疗组在改善临床症状及肌酐清除率，降低空腹血糖、糖化血红蛋白、尿素氮、血肌酐、24小时尿蛋白定量等方面明显优于对照组(P<0.01)。治疗组在整个观察过程中肝功能无改变，未出现不良反应，证明改良保肾方Ⅱ号无毒副作用，有效安全。
结论：改良保肾方Ⅱ号治疗糖尿病肾病慢性肾功能衰竭具有降低血糖、调整脂代谢、减少蛋白尿、改善肾功能及主要临床症状的作用。