目的:IgAN是我国原发性肾病中发病率最高的病理类型，病理表现较重的IgAN易发展至ESRD。本研究通过观察中药配方颗粒剂配合激素对病理表现为LEEⅢ级及以上的重症IgAN患者的临床疗效，了解中药配方颗粒剂对疾病进程的影响，建立疗效更好的治疗重症IgAN的方案。　　 方法:采用随机、对照、双盲的研究方法。研究病例来源于2010年1月至2013年2月间就诊于上海中医药大学附属龙华医院、岳阳医院;交通大学医学院附属仁济医院、第六人民医院的门诊及病房、病理表现为LEEⅢ级及以上的原发性重症IgAN患者，共190例。他们分为脾肾阳虚证组115例，肝肾阴虚证组75例。两组均再随机分为中西医结合组（中药颗粒剂配合口服激素）和西药组（中药安慰剂配合口服激素），脾肾阳虚组中药给予补肾通络颗粒，肝肾阴虚组给予滋补肝肾颗粒。治疗组与对照组比例为1∶1。疗程48周。观察0、4、12、24、36、48周尿蛋白、尿红细胞、血肌酐、eGFR及中医证候积分等指标。　　 结果:试验组治疗有效率68.4％，对照组52.6％(P＞0.05);试验组中医证候有效率78.9％，对照组56.8％(P＜0.05)。其中脾肾阳虚试验组治疗有效率70.2％，对照组53.4％(P＞0.05);试验组中医证候有效率82.4％，对照组63.8％(P＜0.05)。肝肾阴虚试验组治疗有效率65.8％，对照组51.4％(P＞0.05);治疗组中医证候有效率73.6％，对照组45.9％(P＜0.05)。无论是总体分组还是两不同证型亚组，相较于治疗前，试验组和对照组在治疗后的尿红细胞、24h尿蛋白、中医证候积分、血肌酐方面均有明显的下降(P＜0.05)，eGFR（MDRD公式）均有明显的升高(P＜0.05)。eGFR(MDRD公式)及eGFR升高的速度在总体分组及肝肾阴虚证亚组中的组间存在统计学差异(P＜0.05)。在不良事件方面，试验组有9例，对照组有14例。　　 结论:在病理表现为LEEⅢ级及以上的重症IgAN中，中药配方颗粒剂配合口服激素与单纯激素治疗都能有效缓解临床症状、提高生活质量，并具有减少血尿、蛋白尿，改善肾功能的作用。中西结合治疗方案在改善肾功能及减轻症状方面疗效更优。