丹参是一味常用中药，本文对近年来丹参的研究成果进行了综合评述。香丹注射液由二味中药(丹参、降香)的水溶液按一定生药比配制组合而成，为国家基本用药之一，临床用量很大。临床上广泛应用于心绞痛、心肌梗塞等，具有扩张血管、增进冠状动脉血流量的功效。国内现有多个生产厂家生产香丹注射液，由于各生产厂家药材来源、生产工艺不尽相同，因此，产品质量千差万别。为保证香丹注射液的产品质量，提高其用药安全性与稳定性，有必要对香丹注射液生产工艺进行系统的研究。香丹注射液化学成分研究为其生产工艺的系统研究提供了理论依据及科学指导。 本文对组成香丹注射液的两种中药提取液进行了化学成分研究。通过GC-MS分析，从降香的水蒸汽蒸馏液中分离出的挥发油中，分离鉴定出其中的34个化合物，主要是5-乙基二氢呋喃酮-2、叶绿醇、法呢醇、榄香醇等；丹参提取液经过柱层析分离，得到了12个化合物，经IR、13CNMS、及MS等手段鉴定其结构分别为阿魏酸、对羟基苯甲酸、原儿茶醛、丹参素、乌索酸、6，7-二甲氧基-5，4-二羟基黄酮醇-3-O-葡萄糖甙、鼠尾草酚、丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、5，6-脱氢柳杉酚、隐丹参酮、氧化丹参酮ⅡA。 本文对香丹注射液生产中回流时间、除鞣质方法、醇沉条件、灌封前药液的pH值等进行了全新考察、补充及修订，使本企业香丹注射液生产工艺得到了完善。用加速实验、长期实验、热稳定性实验对本企业生产的香丹注射液产品质量进行考证。不少于100个批次的产品质量证明，执行以上生产工艺及企业内控质量标准生产出的产品完全能达到国家法定标准要求。 本文进行了香丹注射液不良反应与用药安全探讨。 为监控整个生产过程，本文应用HPLC、紫外光谱法，对丹参原料中原儿茶醛、λmax281±3处紫外光谱最大吸收峰位置及吸收度进行了测定。建立了合理的丹参原料、丹参提取液、香丹注射液半成品、成品的企业质量内控标准。