结直肠癌是临床上常见的恶性肿瘤之一，其发病率逐年升高。手术是其首选的治疗方法，化疗是患者手术后常常采取的治疗手段，但是化疗依旧会带来严重的不良反应。在中国，中医药治疗在结直肠癌综合治疗中占有重要地位。临床研究统计分析发现脾肾两虚为肠癌术后化疗患者的最主要证型。而健脾补肾方，作为一种中药复方，可以在提高患者的生存状态发挥重要作用。　　目的：　　观察健脾补肾方对中国上海地区的结直肠肿瘤切除后化疗患者的生存状态的作用。　　方法：　　采用前瞻性随机对照临床试验，收集上海六个中心的76例病例，对照组(n=39例)给予标准化疗方案，中药组（n=37例）给予健脾补肾方和标准化疗方案，于每次化疗后服用14天，周期为半年，主要检测指标是Piper量表，次要检测指标是中医证候评分、KPS积分，肿瘤标志物CEA、CA199、CD系列。　　结果：　　治疗后对照组与中药组在Piper量表、KPS评分、中医证候评分中均有明显差异（4.41±1.29vs3.14±1.48,F=34.38,P＜0.0001;73.97±5.76vs80.54±6.10,F=35.83,P＜0.0001;6.03±1.87vs3.38±1.66，F=56.16，P＜0.0001）即与对照组相比，中药组可以明显改善患者疲乏情况和生存状态。中药组在化疗过程中出现白细胞低下、恶心呕吐和乏力三项不良反应中均有明显减少发生的例数（10/39vs2/37，卡方值为5.8473，P=0.0156;18/39vs7/37，卡方值为6.3800，P=0.0115;10/39vs3/37，卡方值为4.116，P=0.0420），差异有统计学意义，即与对照组相比，中药组在白细胞低下、恶心呕吐发生和乏力三项中发生的例数明显较少，差异有统计学意义，说明该中药可以改善化疗后的骨髓抑制情况、消化道症状及整体状态;两组在腹泻和乏力两项中发生的例数较为接近（30/39vs26/37，卡方值为0.4330，P=0.5100;5/39vs2/37，卡方值为0.5190，P=0.4710），差异无统计学意义），差异无统计学意义;两组在血肌酐异常改变、尿素氮异常和感染的发生例数较少，采取确切概率法分析，差异无统计学意义。在肿瘤标志物，CEA，CA199两组在治疗后差异无统计学意义(6.82±8.78，3.20±2.26，F=0.22，P=0.6379;35.54±119.62，14.05±8.02，F=1.97，P=0.1644)，另外，单中心测试了免疫学指标CD3、CD4、CD8、CD4/CD8，对照组与中药组（18例∶19例）CD3指标在治疗后有明显的差异（65.44±5.97，69.32±5.38，F=5.96，P=0.0203）说明该中药可以提高患者的免疫功能。对照组39例中发生复发转移6例以及死亡1例，中药组37例中暂未发生复发转移和死亡，复发转移这项结局事件差异有统计学意义（P＜0.05）;两组在死亡例数治疗后差值比较，采用的是确切概率法，差异无统计学意义。　　结论：　　健脾补肾方能够减轻结直肠癌术后脾肾两虚患者的化疗不良反应、提高生存质量以及提高患者的免疫功能。