序贯疗法与三联疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的临床研究

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目的:探讨不同疗法治疗儿童幽门螺杆菌感染的疗效,寻找根除率高、依从性好、不良反应少并且更经济的治疗方案。  对象和方法:收集2014年7月至2015年6月因消化道症状在该院儿科门诊就诊,并经13C-尿素呼气试验证实为Hp感染的患者148例,随机分为三组,给予不同的治疗方案:(1)10日序贯疗法组:疗程10天,其中前5天奥美拉唑+阿莫西林克拉维酸钾,后5天奥美拉唑+克拉霉素+甲硝唑。(2)10日三联疗法组:奥美拉唑+阿莫西林克拉维酸钾+克拉霉素,疗程10天。(3)14日三联疗法组:奥美拉唑+阿莫西林克拉维酸钾+克拉霉素,疗程14天。所有入组患者治疗结束后停药4周,记录服药期间及停药4周内症状缓解情况及不良反应发生情况,停药4周后复查13C-尿素呼气试验,观察三组治疗方案的Hp根除率、临床症状缓解率以及不良反应的发生情况,并对其进行成本-效果分析。  结果:  1、完成率:三组的完成率分别为94.11%(10日序贯疗法组)、89.80%(10日三联疗法组)和89.58%(14日三联疗法组),差异无统计学意义。  2、Hp根除率:三组的Hp根除率按ITT分析分别为84.3%、61.2%和72.9%,按PP分析分别为89.6%、68.2%和81.4%,序贯疗法组根除率高于10日三联疗法组,差异有统计学意义,序贯疗法组与14日三联疗法组根除率差异无统计学意义。ITT和PP分析结果一致。  3、临床疗效:三组的症状缓解率分别为91.7%、84.1%和88.4%,差异无统计学意义。  4、不良反应发生情况:三组的不良反应发生率分别为10.4%、15.9%和18.6%,差异无统计学意义。  5、成本-效果分析:三组的成本效果比(C/E)分别为1.1、2.52和2.95。10日、14日三联组的增量成本‐效果比(△C/△E)分别为3.43和17.32。  结论:  1、序贯疗法的Hp根除率明显高于10日三联疗法,与14日三联疗法根除率无显著差异。  2、三种治疗方案的临床症状缓解率及不良反应发生率无显著差异。  3、从药物经济学角度分析,序贯疗法的成本效益最高。因此,虽然序贯疗法与14日三联疗法疗效相当,但前者的疗程短,服药少,更经济,是值得推荐的一种治疗儿童Hp感染的有效方案。
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