非临床相关论文
在吸入药物市场日益增长的情况下,应该加强吸入给药非临床试验的考察,从而为后续合理用药提供实验室数据支持。本文根据OECD和国内......
比较了国内指导原则《药物重复给药毒性试验技术指导原则》和《药物毒代动力学研究技术指导原则》与ICHS4和ICH S3A的对应关系及差......
通过综述CDE及ICH对生物制品非临床安全性评价的指导原则的内容,比较了不同机构对生物制品非临床安全性评价要求,包括ICHS6（R1）指导......
肺吸入制剂是近年来发展较快的一种新兴剂型,因其无首过效应、可降低毒副作用等特点受到青睐。肺吸入制剂的非临床药代动力学(PK)......
目的分析吸入药物非临床评价的特点与要求,为吸入新药开发提供参考。方法比较吸入途径给药与常规给药方式的特殊性,如吸入给药剂量......
单抗(MAb)产品包括用杂交瘤制备的完整免疫球蛋白、免疫交联物以及从免疫球蛋白中获得的免疫球蛋白碎片和重组蛋白。单抗类生物制......
结核性心包炎并非临床疑难疾患,但近年因结核症状趋于不典型,结核病发病率增高而人们重视程度不够,以至于临床经常误诊、延误病情.......
目的:研究影响药物非临床安全性评价的供试品问题.方法:选择国家北京药物安全性评价研究中心供试品管理部的资料为研究对象,并且结......
取得成功进展的关键在于使员工有权利设计新流程,因为他们认为自己是流程的主人。在美国医院,“6西格玛”是从2002年开始广泛使用......
该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生......
神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的......
提案组对有长期上市经历的草药制剂非临床测试指南的注释作了如 下的最终提议。考虑到可 能来自CPMP安全工作组的建议以及将出台的......
乳腺Paget病又称湿疹样癌.1874年由英国的Paget首先报道,是一种特殊类型的乳腺癌,临床上较为少见.本病发病缓慢,病程较长,恶性程度......
