新药审评相关论文
中药复方新药是中药新药研究和申报的主要类别。以2005—2020年申请临床试验（investigational new drug,IND）未获批准的中药复方新药......
药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素.预测具有临床意义的药物......
由刘玉秀、洪立基主编的专著《新药临床研究设计与统计分析》( ISBN:7- 30 5- 0 340 8- 8/R·1 32 )已由南京大学出版社出版。该书......
本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新......
近期在中药新药审评过程中,遇到一些特殊形式的外用制剂,其不同于中国药典收载的常见外用剂型,也不是正在开发的经皮给药系统的新......
欧盟的药品管理概况曹立亚凌静萍程鲁榕（卫生部药品审评中心北京１０００５０）根据卫生部的对外合作协议，本着了解和学习欧盟药品管理先进经验的目......
潜心于心血管疾病研究的丁书文教授丁书文（１９４１～），山东省单县人。１９６４年毕业于菏泽医专，１９８１年毕业于山东中医学院，获硕士学位。现为内科主任医师，硕士......
目的:提取和筛选出我国新药审评项目管理的影响因素,为我国药品监管部门建立新药审评项目管理模式提供参考.方法:运用项目管理理论......
美国对处方药广告的管理主要由新药审评中心(Center for Drug Evaluation and Review,CDER)下属的药品市场、广告及通联处(Drug Ma......
俗话说:皮肤是人体的保护神,是人体同自然界的一道自然屏障,没有健康皮肤的保护,人体将“体无完肤”,受到病菌的侵害,可见健康的......
