验证最新指南中已确定的胚胎顶臀径和妊娠囊平均直径分界值的变更对诊断流产有较高的可信度。其次是检测妊娠囊平均直径和顶臀径的大小与胎龄之间的相关性，确定初次超声检查与再次复查超声确诊妊娠失败之间的最佳间隔时间。
方法前瞻性多中心观察性试验。
背景英国7所医院早孕评估部门。
参与者2 845名宫内孕女性，无论胚胎是否存活，其中也包括经阴道超声提示宫内孕但不确定胚胎存活的女性。最初有3家医院对空的妊娠囊定义是妊娠囊平均直径<20 mm有或者没有卵黄囊，但没有胎芽，或者胚胎顶臀径<6 mm没有胎心搏动。2011年12月修改后的指南发布后，这些空囊的界值定义改为妊娠囊大小是<25 mm或胚胎顶臀径<7 mm。有一家机构把界值扩展到妊娠囊平均直径<30 mm或胎芽顶臀径<8 mm。
主要结局测量妊娠囊的平均直径、顶臀径长度，在第一次超声检查和7~14天后经阴道超声复查时有无胎心搏动。最终结局的指标是孕11~14周的妊娠成功率。
结果最初的超声检查出现以下情况提示有流产的可能：妊娠囊的平均直径≥25 mm的空囊[364/364特异性：100%；95%可信区间（CI）99%~100%]；顶臀径≥7 mm，没有胎心搏动的胚胎(110/110特异性: 100%；95%CI 96.7%~100%)；孕龄>70天，妊娠囊平均直径≥18 mm，未见胎芽(907/907特异性: 100%；95%CI 99.6%~100%)；孕龄>70天，顶臀径≥3 mm，未见明显胎心搏动的胎芽(87/87特异性: 100%；95% CI 95.8%~100%)。在复查超声时出现以下情况可确诊流产：初次检查后7天或者7天以上复查显示无明显胎心搏动的胚胎(103/103特异性: 100%；95% CI 96.5%~100%)；间隔14天或14天以上妊娠囊内仍未见胎芽且妊娠囊的平均直径<12 mm或妊娠囊的平均直径未能翻倍增长(478/478特异性: 100%；95%CI 99.2%~100%)；间隔7天或7天以上复查妊娠囊内仍未见胎芽并且妊娠囊平均直径≥12 mm仍未见胎心(150/150特异性: 100%；95%CI 97.6%~100%)。
结论最新的诊断流产的妊娠囊和胎芽大小界值的变更是合适的，不是太保守，但没有考虑孕龄的问题。指南中关于超声复查的间隔时间以及超声复查可能提示的阳性结果的时机仍然有些宽泛。基于这些证据，为了避免误诊和可能存活的妊娠被终止的风险，应该继续审查流产诊断草案。