评价双倍剂量盐酸坦洛新缓释片治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性。
方法2012年7月至2013年12月根据患者前列腺按摩液检查结果及美国国立卫生院慢性前列腺炎症状评分(National Institutes of Health chronic prostatitis symptom index,NIH–CPSI),筛选出120例Ⅲ型前列腺炎患者,并应用随机、双盲、对照方法分为单倍剂量组和双倍剂量组,各60例。单倍剂量组和双倍剂量组治疗前NIH–CPSI总分分别为26.91±4.08和27.31±4.98,疼痛评分分别为10.64±2.23和11.47±3.00,排尿症状评分分别为6.52±2.24和6.41±2.97,生命质量影响评分分别为9.68±1.81和9.45±1.79,差异均无统计学意义(P>0.05)。单倍剂量组予盐酸坦洛新缓释片1片(0.2 mg)+安慰剂(淀粉片)1片,口服,1次/d;双倍剂量组予盐酸坦洛新缓释片2片(0.4 mg),口服,1次/d;两组均服药12周,比较治疗前后NIH–CPSI总分、疼痛评分、排尿症状评分、生命质量影响评分变化情况及药物不良反应。
结果单倍剂量组失访4例,双倍剂量组失访2例。单倍剂量组和双倍剂量组治疗后的NIH–CPSI总分分别为12.11±3.60和9.90±4.15,疼痛评分分别为3.57±1.67和3.21±2.21,排尿症状评分分别为2.88±1.70和2.21±2.11,生命质量影响评分分别为5.59±2.06和4.50±1.97,两组与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05),双倍剂量组的改善幅度优于单倍剂量组(P<0.05)。出现药物不良反应单倍剂量组2例(3.6%),包括头晕1例,头痛1例;双倍剂量组4例(6.9%),包括头晕3例,鼻炎1例,两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论与单倍剂量相比,双倍剂量盐酸坦洛新缓释片治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效更好,安全性相当。