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目的探讨扶正补血颗粒联合免疫抑制疗法(IST)治疗儿童再生障碍性贫血(AA)患者的免疫因子变化及其临床疗效。方法选择2009年1月至2013年6月于鄂州市中心医院住院治疗,并符合本研究纳入与排除标准的44例AA患儿为研究对象。将其按照入院号的奇、偶数随机分为联合治疗组(n=22,采取扶正补血颗粒联合IST治疗)与IST组(n=22,采取单纯IST治疗)。采用流式细胞仪检测治疗前、后患儿外周血象和淋巴细胞亚群水平;采用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)技术检测治疗前、后患儿血液中干扰素(IFN)-γ及白细胞介素(IL)-4水平,并评价两组治疗的临床疗效。本研究遵循的程序符合鄂州市中心医院人体试验委员会所制定的伦理学标准,得到该委员会批准,分组征得受试对象监护人的知情同意,并与其签署临床研究知情同意书。两组患儿年龄、性别构成比,AA病程及严重程度与治疗前白细胞计数、血红蛋白水平及血小板计数等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结果 1治疗后,联合治疗组治疗总有效率为95.5%(21/22),显著高于IST组的68.2%(15/22),并且差异有统计学意义(P<0.05)。2两组患儿治疗后白细胞计数、血红蛋白水平与血小板计数均较治疗前均显著增高;治疗后,联合治疗组白细胞计数、血红蛋白水平与血小板计数亦均较IST组显著增高,并且差异均有统计学意义(P<0.05)。3治疗前,两组患儿CD4+T细胞比例减少,CD8+T细胞比例增加,而自然杀伤(NK)细胞比例显著减少,分别与正常值比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,联合治疗组与IST组外周血淋巴细胞亚群检测指标均逐渐恢复至正常值水平,而且联合治疗组患儿恢复程度略优于IST组患儿。CD4+/CD8+在治疗前与正常值偏离很大,治疗后逐步恢复至正常值水平,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4RT-PCR检测结果显示,治疗后两组患儿血液中IFN-γmRNA和IL-4mRNA相对含量均较治疗前显著降低,差异均有统计学意义(P<0.05);而且治疗后联合治疗组IFN-γmRNA与IL-4mRNA相对含量均显著低于IST组,差异亦均有统计学意义(P<0.05)。结论扶正补血颗粒联合IST治疗儿童AA,可以促进患儿造血功能恢复,降低免疫因子水平,调节机体免疫功能,其疗效优于单独采用IST。