【摘 要】
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本文应用双抗夹心式ＥＬＩＳＡ法，测定重组人生长激素及其制剂中宿主蛋白杂质的含量。采用大肠杆菌肽为标准抗原，辣根过氧化物酶标记抗体，以四甲基联苯胺为底物。测定结果表明，该法的线性范
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本文应用双抗夹心式ＥＬＩＳＡ法，测定重组人生长激素及其制剂中宿主蛋白杂质的含量。采用大肠杆菌肽为标准抗原，辣根过氧化物酶标记抗体，以四甲基联苯胺为底物。测定结果表明，该法的线性范围为０．３９～２５ｎｇ／ｍｌ；平均回收率为１０２．６％；最低检出限量为０．３９ｎｇ／ｍｌ。本法具有特异性强、灵敏度高、定量准确等优点。
In this paper, double-antibody sandwich ELISA was used to determine the content of host protein in recombinant human growth hormone and its preparation. E. coli peptide as a standard antigen, horseradish peroxidase-labeled antibody to tetramethylbenzidine as a substrate. The results showed that the linear range of the method was 0.39 ~ 25ng / ml; the average recovery was 102.6%; the minimum detection limit was 0.39ng / ml. This method has the advantages of strong specificity, high sensitivity and quantitative accuracy.
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