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目的：观察通心络胶囊联合自拟糖脉安煎剂治疗糖尿病周围神经病变（DPN）的临床疗效。方法将192例DPN患者随机分为治疗组和对照组各96例。治疗组用通心络胶囊联合自拟糖脉安煎剂治疗，对照组用甲钴胺片治疗。对比观察2组患者临床疗效、治疗前后主要症状和DPN积分及神经传导速度。结果治疗组总有效率为87．5％高于对照组的64．6％，差异有统计学意义（P＜0．05）。治疗前2组症状和DPN评分无差异（P＞0．05）。治疗后2组症状和DPN均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05或P＜0．01）。治疗前2组左右胫MCV和SCV传导速度无差异（P＞0．05）。对照组治疗前后左右胫MCV、SCV水平无差异（P＞0．05）。治疗后，治疗组左右胫MCV、SCV均高于治疗前，且高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0．05）。结论通心络联合自拟糖脉安煎剂治疗DPN疗效确定，可明显改善DPN患者的临床症状、神经病变积分及神经传导速度，其作用机制可能是通过益气养阴，活血化瘀，通络治痛的作用，以疏通络脉，.通气血，改善微血管病变引起的络脉供血不足和营养代谢异常来实现的。