目的:评价小儿治哮灵片对发作期咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床疗效及对气道反应性和慢性炎症反应的影响。方法:将170例发作期CVA患儿,采用区组随机按数字表法分为对照组和观察组各85例。两组患儿均采用布地奈德气雾剂+孟鲁司特钠咀嚼片进行治疗,观察组加服小儿治哮灵片。两组疗程均为4周,并进行16周的随访。进行日间咳嗽、夜间咳嗽情况和咳嗽视觉模拟(VAS)评分;进行治疗前后莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)评分和中医证候评分;记录咳嗽缓解时间和16周内的复发情况;进行治疗前后气道反应检测;进行治疗前后白细胞介素-4(IL-4),IL-5,IL-13,嗜酸性粒细胞(EOS)和血清免疫球蛋白(Ig E)检测。结果:观察组中医疗效总有效率为93.59%,高于对照组的81.33%(χ~2=5.281,P<0.05);治疗后观察组患儿日间咳嗽、夜间咳嗽、咳嗽总积分及咳嗽VAS评分均低于对照组(P<0.01);观察组平均咳嗽缓解时间短于对照组(P<0.01);在16周的随访期中,观察组复发率为39.74%,低于对照组的61.33%(χ~2=5.281,P<0.05),观察组平均复发次数低于对照组(P<0.01);治疗后观察组LCQ量表2个维度评分和总分均高于对照组(P<0.01);观察组患儿血清IL-4,IL-5,IL-13,总Ig E和EOS水平均低于对照组(P<0.01);观察组患儿最小诱发累积剂量(Dmin)和PD35水平均高于对照组(P<0.01)。结论:小儿治哮灵片治疗发作期咳嗽变异性哮喘,能进一步的缓解咳嗽等临床症状,提高患者的生活质量,并能降低复发频率,其作用机制可能是通过减轻气道炎症反应、降低气道高反应性来实现的。