【摘 要】
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目的:建立胎盘生长因子(placental growth factor,P1GF)荧光免疫层析的检测方法,在此基础上进行分析性能与临床性能评价.方法:鼠抗人P1GF单抗荧光标记、羊抗人P1GF多抗包被硝
【机 构】
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南京医科大学附属无锡人民医院产科,江苏无锡214023;南京医科大学附属无锡人民医院医学检验科,江苏无锡214023
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目的:建立胎盘生长因子(placental growth factor,P1GF)荧光免疫层析的检测方法,在此基础上进行分析性能与临床性能评价.方法:鼠抗人P1GF单抗荧光标记、羊抗人P1GF多抗包被硝酸纤维素膜,建立P1GF的荧光免疫层析检测方法,并对其线性范围、准确度、重复性等分析性能进行评价;以电化学发光法为对照,采用136例孕妇血清进行临床性能评价.结果:荧光免疫层析检测方法的线性范围为20.0～9 000.0pg/mL,准确度为97.98％,重复性、变异系数CV为3.14％(500.0pg/mL)和2.98％(5 000.0 pg/mL);与电化学发光法具有良好的线性相关性:y=1.032x-5.002(r=0.991);Bland-Altman统计分析显示,荧光免疫层析法检测结果的平均值略高于电化学发光法,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论:P1GF荧光免疫层析检测方法的分析性能与临床性能较佳,适合临床应用.
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