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目的
观察美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度活动期UC的疗效、安全性和依从性。
方法将60例轻中度活动期UC患者分为A、B、C 3组，每组20例，A组给予美沙拉秦缓释颗粒剂4 g/次，1次/d；B组为2 g/次，2次/d；C组为1 g/次，4次/d，疗程8周。监测患者第0、4、8周的生命体征、Mayo评分、依从性和不良反应。第0、8周行结肠镜检查。疗效评估的指标为临床完全缓解率、临床缓解率、有效率、黏膜愈合率、症状缓解时间和安全性。组间比较采用F检验、t检验或卡方检验。
结果A、B、C组的临床完全缓解率分别为20%(4/20)、10%(2/20)和10%(2/20)，临床缓解率分别为70%(14/20)、65%(13/20)和70%(14/20)，有效率分别为95%(19/20)、85%(17/20)和90%(18/20)，黏膜愈合率分别为70%(14/20)、60%(12/20)和50%(10/20)，不良反应发生率分别为20%(4/20)、15%(3/20)和20%(4/20)，各组间差异均无统计学意义(P均>0.05)。A、B组症状缓解时间分别为(15.4±3.7)和(15.6±2.9) d，均短于C组的(18.4±3.6) d，差异均有统计学意义(t＝2.661、2.710, P均<0.05)。A、B、C组间性别、病程、严重程度、病变部位、疾病分型的亚组间临床缓解率比较，差异均无统计学意义(P均>0.05)。
结论美沙拉秦缓释颗粒剂顿服与分次服用治疗轻中度活动期UC具有相似的疗效及安全性，顿服具有更好的依从性。