加替沙星犬静脉给药的长期毒性研究

来源 :中国药科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jili1027
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观察了加替沙星连续静脉注射 (iv)给药 13周对Beagle犬所发生的各种反应 ,评价加替沙星的安全性。加替沙星以 0 ,8,16 ,32mg/kg每天给药一次 ,每周 6天。结果表明 ,iv加替沙星后 ,犬出现恶心、呕吐、排便、皮肤潮红、眼睑红肿、流涎、活动减少等现象。所有症状在给药后 2h均可恢复。动物可见食欲不振 ,第 3周恢复正常。对犬的血常规、血清生化、血清离子、尿、粪常规、体重增长、心电图等均未发现明显的异常变化。组织切片检查表明 ,在所有受检脏器中 ,高剂量组 1例 (1/2 )标本出现轻度肝细胞脂肪变性 ,但在恢复期该病变可以恢复。其余脏器均未见明显的病理改变。在本试验条件下 ,iv加替沙星给药 13周对犬的无毒剂量为 16mg/kg。 To observe the gatifloxacin after continuous intravenous (iv) administered 13 weeks Beagle dogs in a variety of reactions, evaluation gatifloxacin safety. Gatifloxacin is administered at 0, 8, 16, 32 mg / kg once daily for 6 days. The results showed that, after iv gatifloxacin, dogs nausea, vomiting, defecation, skin flushing, swelling of the eyelids, salivation, activity reduction and so on. All symptoms can be recovered 2h after administration. Animals showed loss of appetite, returned to normal after the first 3 weeks. Dogs blood, serum biochemical, serum ions, urine, fecal routine, weight gain, ECG, etc. were found no significant abnormal changes. Tissue biopsies showed mild hepatocellular steatosis in one (1/2) of the high-dose groups in all organs examined, but recovered during recovery. The remaining organs were no significant pathological changes. Under this test condition, the non-toxic dose of iv gatifloxacin to dogs at 13 weeks was 16 mg / kg.
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