【摘 要】
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目的优化并改进紫杉醇有关物质检查的色谱条件。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.2mL min-1,检测波长227nm,柱温35℃。结果在优化的色
【机 构】
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北京市朝阳区药品检验所,中国食品药品检定研究院,
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目的优化并改进紫杉醇有关物质检查的色谱条件。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.2mL min-1,检测波长227nm,柱温35℃。结果在优化的色谱条件下,紫杉醇主峰、各杂质峰与赋形剂峰能有效分离。结论本法简便、准确、专属,可用于紫杉醇有关物质的检测。
Objective To optimize and improve the chromatographic conditions of paclitaxel-related substances. Methods The octadecylsilane bonded silica column was used. The mobile phase consisted of acetonitrile and water as the mobile phase. The flow rate was 1.2 mL min-1. The detection wavelength was 227 nm and the column temperature was 35 ℃. Results Under the optimized chromatographic conditions, the main peak of paclitaxel, impurity peak and excipient peak can be effectively separated. Conclusion This method is simple, accurate and specific and can be used for the detection of paclitaxel-related substances.
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