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本研究以流动性、均匀性、沉降系数和成本系数为指标,优化出复方紫海胆黄油软胶囊内容物配方为紫海胆黄油:小麦胚芽油:天然维生素E=3:6:1;采用单因素法和正交试验设计法,以胶液黏稠度、胶皮软硬程度和崩解时限为指标,优化出囊壁配方为明胶:水:甘油:PEG400:尼泊金乙酯=1:1.1:0.6:0.05:0.0025.按优化配方,采用旋转压制法等工艺制备获得复方紫海胆黄油软胶囊产品,其水分(0.20±0.016)％、装量差异(≤8％)、崩解时限(11.31±0.25)min和微生物限度均符合《中华人民共和国药典2015年版》通则0103“胶囊剂”的规定.研究为进一步开展软胶囊中试放大生产提供了数据支持,为海洋膳食脂质的应用及产业健康发展提供了技术参考.