【摘 要】
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很多药企会购买分析仪器开展质量检验工作,而分析仪器的验证是仪器使用前的一个重要环节,分析仪器验证的目的在于通过书面形式证明整个测量过程能达到预期效果,即能够获得稳定、可靠和准确的分析数据.rn制药行业关系到人们的生命健康,其数据的真实准确至关重要,药品的质量检验都是通过分析仪器来进行的,《药品生产质量管理规范》第一百四十条明确提出:应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标——设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造
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很多药企会购买分析仪器开展质量检验工作,而分析仪器的验证是仪器使用前的一个重要环节,分析仪器验证的目的在于通过书面形式证明整个测量过程能达到预期效果,即能够获得稳定、可靠和准确的分析数据.rn制药行业关系到人们的生命健康,其数据的真实准确至关重要,药品的质量检验都是通过分析仪器来进行的,《药品生产质量管理规范》第一百四十条明确提出:应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标——设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准.
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