【摘 要】
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目的:评价解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性,探索适宜治疗剂量.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的研究方法.共入组轻、中度抑郁症患者4
【机 构】
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太原市精神病医院,太原,030045;北京大学第六医院,北京大学精神卫生研究所,卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学),北京100191
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目的:评价解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性,探索适宜治疗剂量.方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的研究方法.共入组轻、中度抑郁症患者433例,高剂量组108例,低剂量组109例,安慰剂对照组107例,阳性药对照组109例,疗程均为6周.用汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD17)、中医症候量化评分作为疗效评价指标.结果:治疗6周后,4组患者HAMD17项总分的减分值分别为(8.95±4.97),(8.06 ±4.78),(6.09±6.02)和(7.38 ±4.58) (P =0.000 7).基于中医症候量化评分,高剂量组疗效最好(P =0.036).4组不良事件发生率无显著性差异.结论:解郁胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效.
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