【摘 要】
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目的 建立高效液相色谱法测定乳糖含量的方法.方法 研究了流动相、流速及柱温等因素对试验结果的影响,确定了乳糖检测方法的最佳试验条件:色谱柱为Aminex@HPX-87H柱(300 mm×
【机 构】
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华兰生物疫苗有限公司,河南新乡453003
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目的 建立高效液相色谱法测定乳糖含量的方法.方法 研究了流动相、流速及柱温等因素对试验结果的影响,确定了乳糖检测方法的最佳试验条件:色谱柱为Aminex@HPX-87H柱(300 mm×7.8 mm,17 μm),流动相为乙腈-水(60∶40,V/V),流速1.0 mL·mL-1,柱温为45℃,进样量10 μL.结果 试验表明,乳糖浓度在1.25～20.00 mg·mL-1范围内与色谱峰面积呈线性关系,相关系数为r=1,方法检出限为0.02 mg·mL-1,定量限为0.062 5 mg·mL-1,相对标准偏差(RSD)为0.78％(n=9).结论 该方法操作简便、准确度高、特异性较好,可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量测定.
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