【摘 要】
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新型冠状病毒肺炎发生以来,以间充质干细胞为代表的干细胞干预性临床试验开展呈增长趋势.我国干细胞临床试验开始规范化管理的时间较短,在立项审查过程中存在立项资料不规范
【机 构】
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北京大学深圳医院药学部,广东深圳 518036;哈尔滨医科大学附属肿瘤医院生物治疗中心,黑龙江哈尔滨 150081
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新型冠状病毒肺炎发生以来,以间充质干细胞为代表的干细胞干预性临床试验开展呈增长趋势.我国干细胞临床试验开始规范化管理的时间较短,在立项审查过程中存在立项资料不规范、方案设计不严谨、伦理意识薄弱等问题.为了完善立项环节,笔者建议增设专职人员并在项目初始阶段即介入负责立项,设计更贴合临床实际的入排标准和主要指标,保障第三方检测权威性,重视间充质干细胞临床应用的特殊伦理问题,以促进间充质干细胞疗法在医药领域的健康发展.
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