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Ⅰ期临床试验研究室血液样本规范化管理实施要点探讨
Ⅰ期临床试验研究室血液样本规范化管理实施要点探讨
来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kuwaning
【摘 要】
:
血液样本是药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的基础,其质量关系着试验结果的准确性和可靠性.加强Ⅰ期临床试验研究室血液样本在接收、处理、保存到转运过程的规范化管理,对
【作 者】
:
周晶晶
吴建元
罗琳
胡迪
黄建英
【机 构】
:
武汉大学中南医院临床试验中心,湖北武汉430071
【出 处】
:
中国新药与临床杂志
【发表日期】
:
2021年2期
【关键词】
:
临床试验
Ⅰ期
生物等效性
血样质量管理
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血液样本是药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验的基础,其质量关系着试验结果的准确性和可靠性.加强Ⅰ期临床试验研究室血液样本在接收、处理、保存到转运过程的规范化管理,对保证样本质量起着至关重要的作用,也是保证检测数据真实可靠的重要前提.
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