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目的:研制慢性阻塞性肺病(COPD)患者生命质量测定量表QLICD-COPD,对其进行考评,并将此量表初步应用于COPD患者生命质量影响因素分析。
方法:依据慢性病患者生命质量测定量表体系(Quality of Life Instruments for Chronic Disease,QLICD)共性模块和特异模块相结合的研究思想,在文献回顾的基础上,结合我国的文化特点,通过访谈、小组集中讨论、统计分析结合临床实际的方法,采用量表开发的程序化决策方式研制量表,并对量表的效度、信度、反应度进行考评。整个研究过程用到的统计学方法包括统计描述、相关分析、聚类分析、配对t检验、探索性因子分析和实证性因子分析等。
结果:(1)通过研制产生了30个条目的慢性病共性模块(QLICD-GM)和15个条目的慢性阻塞性肺病特异模块,组合成30+15个条目的慢性阻塞性肺病患者生命质量测定量表,简称为QLICD-COPD(V1.0)。其中共性模块包括躯体功能(PH)8条、心理功能(PS)11条、社会功能(SO)11条。
(2)量表由相关专业各方面人员参与选题和讨论,所提出的条目池反映了WHO提出的关于健康和生命质量的内涵及慢性阻塞性肺病患者特异的问题,并按程序化的方式反复筛选,因此可认为具有较好的内容效度。各条目与其所属领域的相关系数较大,与其它领域相关较小。共性模块和慢性阻塞性肺病特异模块分别做因子分析,经主成分法提取公因子分别得到10个和5个主成分,其累计贡献率分别为80.7%和76.5%。经方差最大旋转后知道共性模块的10个主成分覆盖了躯体领域独立性、食欲睡眠、躯体症状等小方面,心理功能的认知、自我意识、焦虑和抑郁情绪,社会功能的社会支持和社会影响等10个小方面;慢性阻塞性肺病特异模块5个主成分体现了症状及疾病相关的心理社会问题等5个小方面,说明因子分析结果及理论结构基本吻合。条目与领域相关性和因子分析结果说明,慢性阻塞性肺病患者生命质量测定量表具有良好的结构效度。由于没有金标准,暂以SF-36作效标,量表得分与效标的相关显示两个量表相应领域间的相关大于其它领域间的相关。综合以上三方面,慢性阻塞性肺病患者生命质量测定量表具有较好的效度。 (3)共性模块躯体、心理两个领域以及特异模块的Cronbachs α系数均较大。慢性阻塞性肺病量表患者第一次测定和第二次测定结果表明,各领域及总分两次测定的相关系数均较高。以上两方面说明量表具有较好的信度。
(4)慢性阻塞性肺病患者治疗前和治疗后测定结果在躯体功能领域、特异模块及总量表得分间均存在统计学差异,且SRM在0.32-0.45间,可认为量表可以较为敏感地反应患者住院期间生命质量的变化,具有一定的反应度。
(5)慢性阻塞性肺病患者的生命质量在年龄、经济状况及医疗保障形式间均存在差异。影响慢性阻塞性肺病患者生命质量的因素主要是年龄、文化程度和经济状况等。
结论:慢性阻塞性肺病患者生命质量测定量表(QLICD-COPD V1.0)具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性,可以作为我国慢性阻塞性肺病患者生命质量的测评工具。慢性阻塞性肺病患者的生命质量在年龄、经济状况及医疗保障形式间均存在差异。影响慢性阻塞性肺病患者生命质量的因素主要是年龄、文化程度和经济状况等。