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目的:应用国际通用的抑郁症疗效评价标准对名老中医经验处方五脏俞加膈俞穴的针刺疗效进行验证,并通过定期观察及随访,评价其副反应、早期疗效及病人的耐受性、依从性,为抑郁症的临床治疗提供可靠依据。
方法:以首都医科大学附属北京中医医院针灸科抑郁症专台2008年3月至2009年1月就诊的符合病例入选标准的患者作为观察对象,采用随机数字表法将入组患者分为治疗组和对照组。治疗组选取五脏俞加膈俞穴;对照组选取抗抑郁药西肽普兰,两组疗程均为8周。分别于治疗前、1周末、2周末、4周末、8周末观察HAMD量表指标变化及不良反应情况,在治疗三个月后(第12周末)进行随访,观察两组临床治愈率及HAMD量表分值情况,并采用SPSS软件进行统计,分析各指标存在的差异性。
结果:
1.治疗组和对照组在治疗前和治疗1周、2周、4周、8周末HAMD量表组内评分差异均具统计学意义(P<0.05),组间评分差异均无统计学意义(P>0.05),说明两组治疗均有效,且疗效相似。
2.统计分析HAMD焦虑/躯体化因子显示,除对照组第1周末外,其余各观察时间两组组内评分差异均具有统计学意义(P<0.05);第1周、2周末时,两组组间评分差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;第4周末时,两组组间评分差异无统计学意义(P>0.05);第8周末时,两组组间评分差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。
3.统计分析HAMD认知障碍因子显示,除对照组第1周末外,其余各观察时间两组组内评分差异均具有统计学意义(P<0.05);第1周、2周末时,两组组间评分差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;第4周、8周末时,两组组间评分差异无统计学意义(P>0.05)。
4.统计分析HAMD睡眠障碍因子显示,治疗组与对照组组内评分差异均具有统计学意义(P<0.05):两组各观察时间组间评分差异均具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。
5.统计分析HAMD体重、日夜变化、阻滞及绝望感因子显示,两组组内评分差异均具有统计学意义(P<0.05);两组组间比较除第1周、8周末绝望感因子评分,第2周、8周末阻滞因子评分差异有统计学意义(P<0.05),对照组优于治疗组外,其余各观察时间两组组间评分差异均无统计学意义(P>0.05)。
6.在研究过程中,治疗组均未出现不良反应;对照组有4例出现不良反应,占对照组总人数的13.3%。
7.三个月随访,即治疗第12周末,共随访到患者51人,治疗组27人,对照组24人。治疗组临床痊愈率77.8%;对照组临床痊愈率75%,经卡方检验,X2=0.054,P>0.05,两组组间差异无统计学意义,说明两组远期疗效相似;治疗组与对照组HAMD评分仍呈降低趋势,组内比较差异具有统计学意义(P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05):HAMD各因子评分组内比较均有统计学意义(P<0.05),组间比较可见睡眠因子评分差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;其余各因子评分组间比较均无统计学意义(P>0.05)。
结论:针刺王氏五脏俞加膈俞治疗抑郁症与抗抑郁药西肽普兰的疗效相当,但针刺治疗组起效快,对早期焦虑/躯体化、睡眠及认知障碍的改善优于西药对照组,且不良反应小,安全性高,患者依从性好。