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目的：观察健脾补肾化瘀法治疗糖尿病肾病III、IV，期的临床疗效，探讨中药及中西医结合治疗糖尿病肾病的优势和科学性。
方法：选择65例辨证为脾肾气阴两虚的III、IV期糖尿病。肾病患者，随机分为两组：治疗组33例，在西药治疗基础上，加用本实验处方的煎剂；对照组32例，采用单纯西药治疗，两组均以3个月为1疗程。观测患者治疗前后糖尿病肾病及中医证候疗效，并对患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、24h尿微量白蛋白、尿蛋白定量、血液流变学等指标进行比较。
结果：治疗组有效率为84.80％，高于对照组(59.37％)，两组之间有显著性差异(P<0.05)。且治疗组能有效改善患者24h尿微量白蛋白、尿蛋白定量、血液流变学等指标。治疗后中医证候症状比较，治疗组明显优于对照组。
结论：运用健脾补肾化瘀法治疗DN有良好的疗效，中西医结合治疗糖尿病肾病的疗效明显优于单纯西药治疗。其治疗作用可能与其能调节血糖、提高机体免疫能力、抑制醛糖还原酶活性、改善血液流变学等有关。