补骨脂是豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实，为补阳类常用中药，临床应用广泛。本研究对补骨脂的质量标准进行进一步研究，以期为其被收入美国药典提供科学依据。本研究的主要内容有:　　1.补骨脂的国际标准建立　　收集不同产地及不同批次的补骨脂药材，对其性状、显微特征进行描述。薄层色谱鉴别以香豆素类化合物补骨脂素、异补骨脂素和黄酮类化合物新补骨脂异黄酮为指标成分，优化了提取方法及色谱条件，该方法简便，省时，专属性强。　　按照美国药典植物性来源品种通则项下，分析补骨脂药材的外源性有机物质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物，并制订上述项目的限度。　　建立同时测定补骨脂中补骨脂苷、异补骨脂苷、补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂二氢黄酮、新补骨脂异黄酮、补骨脂异黄酮、异补骨脂查尔酮、补骨脂二氢黄酮甲醚、补骨脂定、corylifol A、补骨脂查尔酮、补骨脂酚13种成分的HPLC-DAD含量测定方法。考察了流动相、柱温、流速、供试品溶液制备方法及色谱系统适用性。该方法操作简单，快速。在12 min内实现对补骨脂中13个化合物的分离。各化合物线性良好，精密度RSD＜4.6％，平均加样回收率在92.53％～102.75％之间，平均RSD＜4.21％，标准品溶液和样品在48 h内稳定，RSD＜3.93％，耐用性良好。根据标准曲线计算各化合物相对补骨脂二氢黄酮的相对校正因子，并考察了校正因子的耐用性，建立了测定补骨脂中香豆素类、黄酮类、单萜酚类共13种成分含量的一测多评方法。比较标准曲线法和一测多评法两种方法的差异，验证一测多评方法的准确性和可行性。测定收集到的20批补骨脂药材中各成分的含量，香豆素类的含量范围为3.148％～5.241％，黄酮类为1.516％～3.453％，单萜酚类为3.599％～7.635％，外标法与一测多评法两种方法计算得到的各化合物含量无显著的差异，本研究建立的一测多评方法可用于补骨脂中13种成分的含量测定。此外，该方法还可应用于含补骨脂中成药的定量分析。　　首次将电雾式检测器CAD应用于补骨脂的含量测定，比较了HPLC-CAD与HPLC-DAD用于补骨脂的含量测定的优缺点，结果表明HPLC-DAD更适用于补骨脂多成分的含量测定，而HPLC-CAD法在补骨脂的黄酮类化合物的分析中更具优势。　　2.炮制对补骨脂中成分含量的影响　　考察了不同炮制方法（雷公法、酒浸炒法、烘干法、药典法）和药典法不同盐炙时间(0 min，2 min，5 min，8 min，10 min，15 min，20 min)对补骨脂成分含量的影响。同时对19批盐补骨脂药材进行含量测定。结果表明:雷公法和烘干法炮制的补骨脂中补骨脂昔、异补骨脂苷含量降低，补骨脂素、异补骨脂素含量升高，但变化比例并不一致;酒浸炒法、药典法则与之相反。补骨脂定和补骨脂查耳酮含量在不同的炮制方法及不同盐炙时间下都会明显升高，其他成分含量变化不明显，但有降低的趋势。如以化合物含量的高低为标准，补骨脂盐炙时间以2分钟内为佳，2分钟时总成分含量升高，与5分钟和8分钟没有显著差异，补骨脂达到微鼓起，与药典中盐炙补骨脂文火炒至微鼓起一致，证明药典对盐补骨脂的炮制规定是合理的，因其规定界限不清楚，可以建议补骨脂盐炙方法为:2％盐水闷润浸透(12 h)，100℃炒2分钟。市场上的盐补骨脂相对补骨脂原药材，总香豆素类含量显著升高(P＜0.01)，其中补骨脂苷、异补骨脂苷的含量升高，补骨脂素、异补骨脂素的含量降低;总黄酮类和单萜酚类有降低趋势，但是没有统计学差异(P＞0.05)，与盐炙不同时间结果一致。　　3.补骨脂的脂肪酶抑制活性筛选　　采用薄层色谱-生物自显影技术初步筛选补骨脂的脂肪酶抑制活性，并采用比色法进一步验证其脂肪酶抑制活性，同时测定提取物及其化合物的IC50。结果表明补骨脂具有一定的脂肪酶抑制活性，其中提取物以乙酸乙酯部位，化合物以Corylifol A的活性最佳。