乳腺癌是女性最常见恶性肿瘤之一，严重威胁妇女健康。由于目前尚缺乏对乳腺癌的一级预防方法，唯有早期发现和早期治疗才能降低乳腺癌的病死率，改善预后。由于我国妇女乳腺癌的流行病学特征以及我国妇女乳腺相对欧美女性小而致密的特点，使得超声检查成为我国乳腺疾病筛查的首选方法。 超声弹性成像（UE）是近年来发展起来的新技术，它不同于以往的超声检查方法，所反映的是病灶内的硬度情况，通过分析病灶软硬度的不同来判断病灶的性质。UE于2002年开始应用于临床研究中，得到较好的诊断结果，成为医学超声成像的一个研究热点。目前国内外关于乳腺UE检查的相关报道中，所应用的诊断标准仍以Itoh提出的5分法为主。我们在这5年的应用过程中发现：有些病灶的弹性图用Itoh的5分法难以评分。因此我们在此基础上进一步总结经验提出了易于掌握、实施的改良5分法，前期研究表明这一诊断标准有更高的诊断准确性。但是两种评分方法都是由检查医生对病灶的弹性图进行分析给出主观性的评分，有可能受到医生主观因素的影响造成结果的偏倚。我们在临床应用时发现：有时会出现2个医生对同一病灶的同一张弹性图，在相同的条件下给出不同的评分。因此我们期望找到一个更为客观的UE诊断标准。Strain Ratio比值法的推出使之成为可能，该方法是继推出具有UE功能的超声仪器后，又研发出Strain Ratio比值（弹性应变率）测量方法。既往的体外模块研究实验表明：弹性应变率可以间接反映病灶的硬度。 本研究拟测量乳腺实性病灶的Strain Ratio比值，对乳腺肿物的硬度进行半定量评估，并根据病灶的相对硬度判断病灶的良恶性；进一步与5分评分法进行比较分析，探讨各自的优势所在，分析在何时、何种情况下采用哪种UE诊断方法更好。为临床提供更好的、更为有效的乳腺癌诊断方法。 第一部分 Strain Ratio比值法的方法学研究 资料与方法： 一、临床资料 2008年1月至2008年5月来我院就诊发现乳腺实性肿物并行手术切除的患者，共148例，均为女性，共254个肿物。患者年龄15～77岁（平均41±12.28岁）。 二、检查仪器及方法 仪器：具有UE技术的HITACHI EUB—8500及HITACHI HV—900彩色多普勒超声诊断仪，线阵探头，频率7.5～13MHz。 检查方法：患者取仰卧位或侧卧位，充分暴露双侧乳房。先用灰阶B模式对双侧乳腺进行横、纵各切面扫查，观察肿块部位、数量、大小；显示病灶后，切换至UE模式。先调节弹性成像感兴趣区（ROI）至合适大小，采用专用探头在病灶位置做轻微的垂直于皮肤的上下振动，压放的力度大小与频率以超声诊断仪显示屏上显示的压力和压放频率的综合指标达到2～3（HITACHI EUB—8500）或2～4（HITACHI HV—900）为适宜。采用双幅实时显示，同时观察病灶的二维图与弹性图，获得病灶的弹性图。利用超声仪器提供的测量方法，分别勾画两处需要对比的感兴趣区域（在可允许范围内尽量将二者所勾画的大小一致），进行Strain Ratio比值测量，推断病灶相对于周围乳腺组织的硬度。首先选取病灶区域，再选择病灶周围乳腺组织作为对照（分别选择同一层乳腺组织、不同深度的腺体组织、浅层脂肪组织以及含或不含Coopers韧带的乳腺组织作为对照），检测不同参照物所得出的乳腺肿物相对硬度的数值。 第二部分 Strain Ratio比值法对乳腺肿物良恶性的诊断研究 资料和方法： 一、临床资料 2008年1月至2009年5月来我院就诊发现乳腺实性肿物并行手术切除的患者，共428例，均为女性，共559个肿物。患者年龄12～77岁（平均39±12.56岁）。肿块最大直径为3.24～55.00mm（平均14.39±7.80mm）。 二、仪器及检查方法 同前，Strain Ratio比值测量时以病灶同深度周围乳腺组织作为参照，反映病灶相对于同层乳腺组织的相对硬度。 三、UE评分及诊断标准 根据弹性图中病灶区域所显示颜色的不同，参照Itoh提出的5分法以及我们进一步提出的改良5分法，对病灶分别进行评分。 Itoh提出的5分法的评分标准： 1分：UE检查时病灶整体出现变形，弹性图上表现为病灶整体是绿色； 2分：UE检查时病灶部分出现变形，弹性图上表现为蓝绿相间的马赛克现象； 3分：UE检查时病灶周边出现变形，中心部分未出现变形，弹性图上表现为病灶中间是蓝色周围是绿色； 4分：UE检查时病灶整体未出现变形，弹性图上表现为病灶整体为蓝色； 5分：UE检查时病灶整体及周围组织未出现变形，弹性图上表现为病灶整体为蓝色且蓝色范围超出灰阶图像显示的二维病灶范围。 1～3分为良性，4～5分为恶性。 改良5分法的评分标准： 1分：弹性图上表现为病灶大部分为绿色： 2分：弹性图上表现为病灶中间是蓝色周围是绿色； 3分：弹性图上病灶内蓝色和绿色分布范围相近似； 4分：弹性图上病灶整体为蓝色，内可以有少部分为绿色； 5分：弹性图上病灶整体为蓝色且蓝色范围超出灰阶图像显示的二维病灶范围，内可以有少部分绿色。 1～3分为良性，4～5分为恶性。 四、统计学处理 构建受试者工作特征曲线（ROC曲线），计算曲线下面积（AUC），根据约登指数最高的临界点结合临床应用实际确定决策标准即诊断界值；通过Z检验对比值法和两种评分法对乳腺肿物的诊断价值进行评估：MecNemar Test对三种方法的诊断敏感性、特异性、准确性进行比较；T检验对各组之间的Strain Ratio值进行比较。检验标准差P值＜0.05为差异有统计学意义。统计软件SPSS11.0。 四、Strain Ratio比值法与改良5分法的进一步比较 对改良5分法评分为1、2、5分病灶的诊断准确性二者相似；对3分病灶比值法诊断准确性较评分法提高了8.7％，4分病灶提高了4.8％；所有评分为3分和4分的病灶评分法的诊断准确性为74.7％，比值法的诊断准确性为80.5％，二者之间的差异有统计学意义（P=0.021）。 五、年龄对病灶Strain Ratio值的影响 ≤50岁和>51岁的Strain Ratio值构建ROC曲线，AUC分别为0.927、0.948，最大约登指数分别为0.79、0.84，相对应的Strain Ratio值分别为3.05、2.98。以此为界点≤50岁组诊断的敏感性为87.9％，特异性91.3％，准确性90.8％；>50岁组诊断的敏感性为96.1％，特异性88.2％，准确性93.6％。以3.05为界点>50岁组的敏感性96.1％，特异性88.2％.准确性93.6％，与以2.98为界点一致。 六、漏诊和误诊病例 以3.05为界点，漏诊10例（6.9％），误诊37例（8.9％）。 结论： 1、Strain Ratio比值法可以较为客观地评价乳腺肿物的硬度。 2、以3.05为界点Strain Ratio比值法对乳腺肿物的诊断价值要高于Itoh5分法，与改良5分法相似。 3、对于改良5分法评分为3分或4分的病灶，进一步用比值法评价可使诊断准确性增加。 4、年龄差异未对Strain Ratio比值法判断乳腺肿物良恶性的诊断行为造成影响。