黄萸利咽清化胶囊的工艺及质量标准研究

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“黄萸利咽清化胶囊”是一种纯中药复方制剂,主要用于治疗和预防慢性咽炎、慢性扁桃体炎,咽喉、扁桃体肿痛,反复发作.经多年临床应用,疗效显著,患者反映良好.我们拟按国家三类新药的要求进行系统的研究和探讨,该实验进行了制备工艺的筛选和部分质量标准的研究.定性分析:分别对黄连、吴茱萸、厚朴进行了薄层色谱鉴别,阴性对照无干扰,证明该法专属性强;定量分析:以厚朴酚及和厚朴酚的含量为指标,采用高效液相色谱法,进行了研究,实验内容包括样品处理条件的选择、线性考察、对照品纯度的检查、回收率实验、方法重视性、仪器精密度的考察.确定利咽清化胶囊中厚朴酚及和厚朴酚的含量分别不得低于8.65﹪.
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