目的:1.探讨PCR鉴别肠结核和克罗恩病的诊断效能;2.比较使用不同样本和PCR方法后TB-PCR诊断效能的优劣;3.探讨PCR法能否作为是否患有肠结核的排除诊断工具。方法:通过计算机全面系统的检索PubMed、EMBASE、中国期刊全网全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM),文献检索时间截至2018年1月,搜集有关PCR鉴别ITB和CD的文献。采用诊断试验文献质量评价标准-2(QUADAS-2),对所纳入的文献进行质量评价,利用Revman5.3、MetaDisc1.4和STATA12.0软件辅助完成Meta分析,适时合并灵敏度、特异度、诊断比值比等诊断指标,绘制合并受试者工作特征(SROC)曲线并计算曲线下面积(AUC),通过亚组分析、Meta回归分析进行异质性分析,最后完成敏感性分析和发表偏倚评价。结果:共计纳入15篇文献,包含18项研究,涉及样本肠结核587例,克罗恩病525例。1.所有研究不存在阈值效应,meta回归分析未发现明确异质性来源,绘制ROC曲线并计算SROC-AUC为0.8957,合并效应值分别为灵敏度和特异度分别为0.45(95%CI:0.42-0.49)和0.95(95%CI:0.92-0.96),阳性似然比和阴性似然比分别为6.51(95%CI:4.39-9.66)和0.54(95%CI:0.42-0.70),其DOR为15.36(95%CI:8.87-26.58)。2.通过阅读文献结合专业知识推测,样本来源和PCR方法等因素对研究异质性影响较大,同时经过亚组分析发现,地域亚组和样本量亚组异质性变化较大,可能是本研究异质性的来源。结论:1.TB-PCR具有中~高度的诊断效能,可以作为临床鉴别ITB与CD的重要参考依据。2.TB-PCR阳性提示ITB可能性大,但根据似然比标准,还不能作为诊断ITB或排除CD的工具;3.各亚组分析结果提示荧光定量PCR(FQ-PCR)较常规PCR(C-PCR)诊断效能高,但差异不大,需进一步研究。