目的:观察消风散加味治疗非小细胞肺癌EGFR-TKI相关性湿热型皮疹的临床疗效。方法:将符合纳入标准的60例患者按随机对照原则分为两组,其中治疗组30例(消风散加味口服并外洗),对照组30例(盐酸米诺环素胶囊口服配合红霉素软膏外用)。连续观察14天,两组患者在治疗过程中出现不良反应时均采用相同的方法对症处理,比较其中医症候积分、皮疹缓解率、皮疹首次缓解时间、生活质量评价(KPS评分)、外周血炎症因子水平、不良反应及安全性等指标,观察两组临床疗效。运用统计学SPSS 17.0予以数据资料进行统计分析。结果:1.皮疹缓解率比较:治疗后两组患者皮疹分级均较前降低,差异有显著统计学意义(P<0.05)。2.皮疹首次缓解时间比较:经Wilcoxon秩和检验,Ζ=-3.267,P=0.001<0.01,差异有显著统计学意义。3.两组患者中医症候积分的对比:两组患者经治疗后中医症候积分都有不同程度的改善,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。4.两组患者生活质量比较:治疗后两组患者KPS评分均升高,差异有统计学意义(P=0.018<0.05)。5.外周血炎症因子高敏C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)比较:治疗后两组外周血炎症因子水平均较前下降(P=0.028<0.05,P=0.033<0.05)。6.不良反应及安全性比较:两组安全性的差异无统计学意义,均无明显不良反应及副作用。结论:1.消风散加味口服并外洗对EGFR-TKI相关性湿热型皮疹有明显的疗效,且优于盐酸米诺环素胶囊口服配合红霉素软膏外用治疗。2.消风散加味口服并外洗治疗中患者皮疹首次缓解时间早于盐酸米诺环素胶囊口服配合红霉素软膏外用组。3.消风散加味口服并外洗可提升患者KPS评分。4.消风散加味口服并外洗可降低患者外周血炎症因子水平。5.消风散加味口服并外洗安全性良好,无不良反应发生。