玻璃预灌封注射器是一种新型生物制药的包装形式,其针尖被制造商预先插入并固定于注射器上,药品制造商将药品预先灌装于容器内,操作者在注射时只需取下护套直接给患者注射的一种形式。在过去,金属和玻璃注射器曾普遍应用,但渐渐被塑料注射器和一次性注射器所取代。与常规的玻璃安剖瓶、西林瓶的药物包装形式相比较,它操作更加简单而方便,省略了许多配药等中间步骤。这种包装形式在医药领域刺激了舒适的需求和安全性的需求,作为一个新的包装产业近年在世界上得到广泛扩展。要求改进药品包装形式和应用使得该装置更加简单和方便实用,医务工作者和病人更容易接受并要求使用。　　 玻璃预灌封注射器出现在市场上已经有20年了。它在欧洲市场、美国市场已经非常成熟。然而,中国和亚洲市场仍然较小较年轻。可喜的是最近几年随着医药工业的发展它也有了健康的发展,其应用范围也正越来越扩大。　　 目前,欧洲市场的玻璃预灌封注射器市值大约25亿欧元,年增长速度在8-10％。由于需求的较快增长,预灌封注射器生产制造商必须增加生产量来满足增加的市场需求,增加开发新的要求和更加复杂的药物释放形式,这促使预灌封注射器制造产业有了巨大的发展。但是中国市场的需求和发展却没有预计的趋势,呈现出缓慢的不平衡发展。　　 越来越多的新开发的药品被装入预灌封注射器中。主要使用玻璃预灌封注射器作为包装注射针剂和稀释物,通常有疫苗、血液刺激物、治疗性蛋白、血红蛋白、干扰素、风湿性关节炎等药物。有许多注射新药必须采用预灌封的包装形式,因为作为医药液体产品安全是第一理由和重要因素。　　 预灌封注射器使用的增加也是由于传统包装方式存在的许多不良特点造成的。预灌封注射器比传统西林瓶包装方式的主要优势是使用简单、操作方便,减少了在药品使用前的配药等过程;减少了药物剂量的错误,因为预灌封注射器包含了全部精确的绝对用药剂量,它是一种将液体制剂的初级包装和注射器结合为一体的崭新装置。　　 世界上的预灌封注射器市场(目前是欧洲的水平)主要是5大主要制造商在操作。该产业对新的正在考虑的进入者创造了很高的屏障和门槛,首先是技术和设备的高额投资;客户长期使用一个供应商的方便性;地理位置和客户惯性常常建立了品牌的忠诚度。这对一些想对该市场的新的进入者是个大的竞争挑战和屏障。　　 中国的第一支玻璃预灌封注射器2005年诞生于山东威高集团,现年产量达到1500万支,占有该行业中国市场接近1/3的市场份额。山东威高集团用了三年的时间在中国这个新的玻璃预灌封注射器市场上从BD公司手中夺取了近1/3的市场份额,其一是因为欧美市场的快速增长需求使BD公司无暇顾及目前中国这个刚刚开始和较小的市场;其二因为威高集团的全套设备都是引进国际上最先进的设备;其三因为威高的产品质量在很短的时间内基本达到了国际的同类水平;其四因为山东威高集团在管理水平上强调了能力积累和竞争优势的建立过程。尽管中国制药企业中已经有40余家药厂开始使用玻璃预灌封注射器,但是,中国目前的市场才刚刚起步,注射器生产制造商、辅助备件生产商还不成熟,许多的法律、法规才刚刚起草、编写和执行,相关试验的国际认知度较低、等等原因使我国在该产业的发展没有达到预期的水平和发展速度。　　 本文作者采用美国学者迈克尔·波特(Michael Porter)的产业五种竞争力模型对这个中国刚刚兴起的产业展开分析。分析中从理论和实践上借鉴了国际国内一些新兴产业在开始的过程中采用的模仿和创新途径。在此基础上,通过对调研中的多个国际设备制造商、多个产品生产制造商及许多实际用户的系统分析,利用实证方法进行解析,提出影响了该新型生物制药包材行业——玻璃预灌封注射器产业发展的影响因素,及如何加快该产业在中国发展应采取措施。