目的：本研究是在中医基础理论与中药药理学基础上，针对中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有“虚、毒”的病机特点，结合全建峰副主任医师多年治疗中晚期NSCLC的临床经验，通过开展随机对照临床观察，运用化毒补虚法并联合化疗治疗中晚期NSCLC患者60例，对比治疗前后相关观察指标结果，综合分析评价化毒补虚法联合化疗治疗NSCLC的临床效果，为临床使用提供依据，也为后期进一步研发提供理论支持。　　方法：将60例符合正虚毒结型中晚期NSCLC患者，遵照随机原则分为治疗组和对照组。其中治疗组30例，采用化毒补虚法联合DP方案（多西他赛+顺铂）方案化疗（化疗第4天开始给予化毒补虚方加减直至下一周期化疗开始前4天）；对照组30例，单纯采用DP方案化疗。连续治疗2个周期（同化疗周期，21天）；观察并书面记录患者治疗前后中医症状分级评分、生存质量（KPS评分和FACT-L生存质量评分）、肿瘤病灶大小、体重及临床症状。　　结果：1.中医证候疗效方面，治疗组优于对照组，有显著统计学差异（P＜0.05）。2.生存质量方面，治疗组明显优于对照组，有统计学差异（P＜0.05）。其中在生理状况方面两组均得到有效改善，（治疗组P＜0.05，对照组P＜0.05）；社会/家庭状况、情感状况方面治疗组的得分比治疗前及对照组均有明显提升（P＜0.05）；功能状况、附加状况方面，用药前后均无差异（P＞0.05）。　　结论：在中晚期NSCLC患者的常规化疗中，在辨证的基础上应用化毒补虚法，在一定程度上能改善患者化疗后的临床症状，提高患者的生活质量，并且降低化疗药物的毒副反应。综合以上结果，中医化毒补虚法在中晚期非小细胞肺癌的治疗过程中有着增效减毒的作用。