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目的：制定牛蒡根药材质量标准。 方法：依据《中国药典》2010版方法，检查牛蒡根药材杂质（沙石、泥块、尘土）、水分、总灰分、重金属铅及浸出物含量。以TLC对牛蒡根中的齐墩果酸进行定性鉴别；采用HPLC测定牛蒡根药材中绿原酸的含量；并通过精密度试验、样品稳定性试验、重复性试验、线性关系、加样回收率试验进行方法学考察。进一步调查中药牛蒡根种植、分布情况，进行植物学鉴定，总结药材性状。 结果：依据2010版药典不得检出杂质，水分不得过20.0％，总灰分不得过8.0%，重金属（铅）含量低于5ppm，水溶性浸出物不得少于50.0%。薄层色谱鉴别中,供试品在对照药材、对照品（齐墩果酸）色谱相应位置上均出现相同颜色的荧光斑点；HPLC精密度良好，牛蒡根提取液样品在10h之内稳定性好，重复性良好，绿原酸在0.1408μg～1.056μg范围内有良好的线性关系（y=3156924.9x-26397.4 R2=0.998），平均回收率99.48%（RSD=1.34%）。 结论：首次制定牛蒡根药材质量标准，2011年并收录于山东省中药材质量标准，为国家标准建立奠定基础。