【背景和目的】 体外循环是心内直视手术必不可少的手段，血浆等胶体己被公认为合适的预充液。现时大部分的心脏手术体外循环预充液都要求选用血浆和白蛋白，因为它们可以提高胶体渗透压，以维持血管内容量，减少液体重分布而减轻组织(心肌)水肿，还具有提高组织氧张力、降低内毒素等诱导的毛细血管通透性的增加等特殊效应。但随着外科手术数量的剧增以及其它用血量的增加，导致血源短缺；而且近年来，异体输血引起的相关并发症不断增多，其中病毒感染引发的肝炎、爱滋病等已成为严重的社会问题；另一方面血浆和白蛋白价格又较昂贵，此外血浆和白蛋白可能在体内停留时间较长，而术后48～72小时是第三间隙回流的高峰期，若在体外循环中再加上术后早期应用过多的血浆或白蛋白还可能会造成高血容量状态而加重心脏负荷，有导致或加重心功能不全的危险。因此，为了节约用血，减少异体输血等相关并发症，避免在术后早期加重心脏负荷，积极寻求有效、价廉、安全和副作用少的血液替代品用作体外循环预充液有着重要意义。 羟乙基淀粉(HES)采用可靠的羟乙基化与水解工艺，由粘玉米淀粉制成，是目前临床应用最多的人工胶体，其中HES200／0.5扩容效果较好，而且具有“堵漏”的优点，已在非心脏外科领域的容量替代治疗等方面发挥了重要作用；但由于其对凝血功能的影响限制了其在心脏手术病人中的应用。最新一代羟乙基淀粉6％HES130／0.4据研究扩容能力强，维持循环稳定时间长，能明显改善微循环灌注和组织氧供，具有独特的毛细血管渗漏封闭效应，而且不良反应少，价格低廉，是目前容量替代治疗较理想的血浆代用品。国外文献报道与前两代羟乙基淀粉相比，6％HES130／0.4对凝血功能影响进一步减小，可以安全用作心脏手术体外循环预充液。但国内在这方面的应用研究较少，特别是对凝血功能的影响如何还有待进一步研究和探讨。 本课题主要针对6％HES130／0.4在心脏手术体外循环预充中应用的有效性和安全性与新鲜冰冻血浆作一对照研究，重点观察其对凝血功能的影响，以资为临床合理应用提供相关依据。 【资料与方法】 选择2007年4月到2008年4月连续在我科行心内直视手术的30例成年患者，随机分为实验组(T组)和对照组(C组)，每组15例，两组患者的术前情况具有可比性，分别用6％羟乙基淀粉130／0.4(万汶)和新鲜冰冻血浆作体外循环预充，监测各时点：麻醉诱导后(T1)、体外循环中(T2)、回ICU时(T3)、术后2小时(T4)、术后第一天(T5)的平均动脉压、CVP、动脉血气分析；测定术后当天和术后第一天的出凝血常规、血常规、生化、肝功；比较两组患者术后的引流量、出入量及肝、肾功能的变化。统计数据采用SPSS11.5统计软件包处理，以α=0.05为显著性检验标准。 【结果】 1、临床指标 1.1、一般资料：两组患者在麻醉方法、手术主要操作过程及时间，术中体外循环转机、主动脉阻断时间，应用肝素、鱼精蛋白、甲强龙等剂量，预充液体成分及构成比、尿量、出血量、液体入量，术后应用血管活性药、止血药及利尿药的种类、比例及剂量，以及术后应用呼吸机时间、ICU停留时间、术后住院日等诸方面均无统计学差异(P>0.05)。 1.2、血流动力学及血气变化：两组患者除术中体外循环过程中控制性降低血压外，其余术中、术后过程血流动力学均较平稳，两组对应时间点平均动脉压、中心静脉压以及血气分析各主要指标组间均无显著差异(P>0.05)。 1.3、液体平衡和纵隔引流量：两组患者术后胶体应用总量、总输液量及输血需求量等组间无明显统计学差异(P>0.05)；两组患者术后引流量均逐渐减少，总引流量及对应时点的引流量组间均无显著差异(P>0.05)。 1.4、不良反应及并发症：两组患者在术中、术后均未发现明显不良反应(HES组未见过敏、类过敏反应及有皮肤瘙痒情况)，均未出现特殊不良事件。两组术后均无因活动性出血或心包填塞而行二次开胸的病例出现，未见明显心、肝、肾、脑等并发症发生。无需要使用主动脉球囊反搏的患者，研究期内无死亡病例发生。 2、实验室检查 2.1、凝血功能的变化：两组患者术前(T0)、术后当天(T1)、术后第一天(T2)的凝血四项指标及血小板基本无显著差异(P>0.05)。T组的PT在术后当天(T1)较术前(T0)显著延长(P<0.05)，在术后一天(T2)恢复术前(T0)水平(P>0.05)；C组的PT在T0～T2时点呈逐渐延长的趋势，但各时点之间并无统计学差异(P>0.05)。T组的APTT在术后当天(T1)较术前(T0)显著升高(P<0.05)，在术后一天恢复术前(T0时点)水平(P>0.05)；C组的APTT在T0～T2时点呈先延长后缩短的趋势，但各时点之间并无统计学差异(P>0.05)。两组患者的INR、FIB及血小板计数三时点间均无显著差异(P>0.05)。 2.2、肝、肾功能的变化：术后当天C组的BUN明显比T组要高(P<0.05)，考虑与术后负氮平衡有关。除此之外，两组患者术前、术后肝、肾功能检测指标组间变化均无显著差异性(P>0.05)。 【结论】 1、本研究结果表明新一代人工胶体羟乙基淀粉6％HES130／0.4用作体外循环预充液的容量替代作用效果可靠，其容量替代作用与新鲜冰冻血浆相当。 2、本研究结果表明新一代人工胶体羟乙基淀粉6％HES130／0.4用作体外循环预充液对患者凝血功能、肝肾功能等无明显不良影响，未见明显不良反应，具有较高的安全性，是一种较好的代血浆，可以在体外循环预充中应用。