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目的:分析新型解剖锁定有限加压接骨板(Anatomical Lock LimitedCompression Plate,ALLCP)在治疗四肢长骨骨折方面的三期临床疗效,探讨该ALLCP在治疗四肢骨折疗效方面的实用性和可靠性。 方法:采用前瞻性多中心随机研究设计方法,自2012年2月份起,以四川医科大学附属第一医院、重庆医科大学附属第二医院及宜宾市第二人民医院三所三级甲等医院作为临床实验基地。按纳入标准和排除标准选取四肢骨折患者作为研究对象,入院后采用随机抛硬币方法将患者分成试验组和对照组。试验组使用自行设计的ALLCP行内固定手术治疗,对照组采用临床常用的普通锁定钢板行内固定手术治疗,两组进行对照研究,并进行至少12个月的临床随访,此研究持续到2014年8月份结束。记录两组患者的手术时间、术中出血量、患肢功能评分、骨折愈合时间、术后并发症发生率等,将以上数据记录完成后,建立数据库,采用SPSS17.0软件进行数据统计分析,比较两组观察指标的差异。 结果:纳入本研究病例100例(100侧),该100例(100侧)患者手术过程均顺利,术后11例患者因外出务工失去随访而出组,共获得符合要求的研究对象(病例)89例(89侧),试验组47例,对照组42例,两组89例患者获得12~18个月的随访,平均15.2个月。试验组锁骨骨折、肱骨骨折、胫骨骨折的平均手术时间分别为(75.31±13.3)min、(123.33±12.3)min和(143.94±23.8)min,短于对照组[分别为(95.83±15.9)min、(150.83±25.0)min和(169.44±41.4)min];平均术中出血量分别为(80.62±23.2) ml、(283.33±109.4)ml和(243.15±98.8) ml,少于对照组[分别为(105.01±27.4) ml、(450.00±182.1) ml和(341.66±180.1)ml];两组比较均有统计学意义(P<0.05)。试验组锁骨骨折术后6月肩关节评分(91.44±4.3)、骨折愈合时间(6.25±1.0)W等和对照组[分别为(90.58±4.2)、(7.17±1.6)W]相比,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组肱骨骨折术后6月患肢功能优良率91.7%、骨折愈合时间(6.75±1.7)W等和对照组[分别为83.4%、(7.08±1.7)W]相比,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组胫骨骨折术后6月患肢优良率为94.7%、骨折愈合时间为(10.26±2.1)W等和对照组[分别为89.5%、(10.44±2.4)W]相比,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组在随访期内出现1例患者胫骨骨折畸形愈合,未出现钢板和螺钉的断裂、螺钉退出等,并发症发生率为2.1%;对照组在随访期内出现1例患者胫骨骨折畸形愈合,1例肱骨骨折患者螺钉断裂,并发症发生率为4.8%。两组患者并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:⑴该新型解剖锁定有限加压接骨板固定方便,手术时间短,术中出血少,治疗四肢常见骨折疗效确切。⑵该新型解剖锁定有限加压接骨板符合国人骨骼解剖形态,无需塑形,贴附良好,有利于MIPPO技术的应用。