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中风病是严重威胁人类健康的常见病、多发病,中风病的研究被列为重点科研攻关项目已数十年,广大的中医研究人员分别对中风病的证候分型、诊断、治疗及预后康复进行了大量研究。但到目前为止,对中风病疗效评价标准的研究还不完善,缺乏被广泛认可的、能推广的疗效评价标准。综上所述,有必要建立一个新的能够充分反映中医药临床疗效优势疗效评价标准,并能体现出中风病证候的动态时空性。本研究从中医学最基本的四诊信息出发,动态采集了中风病急性期的中医四诊信息,并对其进行分析讨论,为进一步开展的中风病证候学研究及疗效评价体系的建立奠定基础。 本论文包括文献综述和临床调查研究两部分。 文献综述一部分主要是对中西医在临床科研方法学的研究近况进行了回顾,分别从循证医学、数据挖掘等方面进行搜集。能较系统地反映中西医临床科研方法学的近况。文献综述二部分对中风病中医症状、证候及疗效评价标准进行了检索,同时对中风病的西医疗效评价的各种量表的适用情况进行了回顾,能较全面地反映出目前对于中风病疗效评价研究的中西医研究进展。 临床调研部分,主要在东直门医院、宣武医院、怀柔中医院、密云中医院进行。利用《中风病急性期中医四诊信息的采集和临床评价体系的研究调查表》对发病在3天之内的中风病患者(包括出血性、缺血性中风病患者)进行临床观察。调查表中包括中医四诊信息256项,基本包括了中风病急性期患者在临床上所能出现的症状,能够体现中风病急性期患者的临床特点。调查方法是从患者入院当日到发病的第14天,每天均予以症状学调查,并分别在发病第3天测GCS、NIHSS;在发病第7天测GCS、NIHSS;在发病第14天予测NIHSS、Barthel、MMSE。同时记录发病14天内的主要的理化检查指标。经排除不符合要求的病例,总计有66例患者病例进入临床研究,以一位患者一天调查的内容为一个病例次,共计调查了854例次患者。对这854例次患者的病例进行统计学分析,包括对854例次患者进行中医四诊信息的出现率统计,描绘中医症状在14天内的时间变化曲线,对中医症状与NIHSS量表进行相关性研究,对出现率较高的中医症状进行聚类分析。应用专业和统计学知识,以量表为载体,通过临床调查的形式和数据分析方法,初步对中风病急性期疗效评价标准的建立进行了探讨,积累了经验,为进一步研究奠定了基础。本研究为建立中风病疗效评价体系做前期预调查。