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目的:本研究运用小柴胡汤合当归芍药散(以下简称柴归汤)治疗绝经前后诸证肝郁血虚证患者,以芬吗通为对照,对比两组治疗前后的临床疗效,初步探讨中药治疗该病的安全性、有效性及初步作用机理。方法:选取2017年6月至2018年6月期间就诊于湖南中医药大学第一附属医院妇产科门诊,符合绝经前后诸证属肝郁血虚证患者60例,按就诊时间先后编号,采取随机对照的方法分为治疗组和对照组各30例。治疗组运用柴归汤治疗,对照组采用芬吗通治疗,均治疗3个疗程(12周),将治疗前后两组患者临床疗效、国内改良后的Kupperman Idex评分、中医证候总积分、中医各单项症候疗效、血清FSH、E2值等指标变化进行记录及统计分析。同时记录两组的不良反应。结果:本研究共纳入60例绝经前后诸证患者,治疗过程无脱落和剔除病例,均完成临床观察及数据分析。治疗前两组在年龄、病程、病情程度比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。临床疗效方面柴归汤治疗组临床痊愈2例,显效6例,有效19例,无效3例,总有效率90.00%;芬吗通对照组临床痊愈1例,显效1例,有效22例,无效6例,总有效率80.00%;说明柴归汤组临床疗效较芬吗通组疗效佳(P<0.05)。治疗前两组Kupperman Idex评分、中医证候总积分差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;治疗后两组Kupperman Idex评分、中医证候总积分差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组较对照组疗效更佳。其中:在潮热汗出、情志状态及睡眠改善、脘腹胀满、大便秘结、小便异常等中医单项症候疗效方面具有统计学意义(P<0.05)。治疗前、后两组血清FSH、E2变化情况无统计学意义(P>0.05)。对照组有1例不良反应,治疗组无不良反应病例。结论:柴归汤与芬吗通在治疗绝经前后诸证肝郁血虚证患者均有疗效,且柴归汤疗效更佳;且中药柴归汤在改善潮热汗出、情志状态及睡眠、脘腹胀满、大便秘结、小便异常等中医单项症候疗效方面优于芬吗通。在治疗12周后,中药组和芬吗通组均不能有效改善血清FSH、E2值。在治疗期间,柴归汤组无不良事件,说明柴归汤治疗绝经前后诸证安全、有效,具有临床研究价值。