复方枸橼酸喷托维林口服溶液为祛痰镇咳平喘药，用于支气管哮喘并伴有咳嗽者，亦可用于感冒而引起的咳嗽多痰。其复方制剂组分为：盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、盐酸麻黄碱、氯化铵。本文简单介绍了该口服溶液各组分的化学结构、药代动力学、药理毒理，不良反应等，探讨了各组分的的常用含量测定方法如非水滴定法、紫外分光光度法及高效液相色谱法等。建立了高效液相色谱法同时对组方中的盐酸苯海拉明、盐酸麻黄碱、枸橼酸喷托维林的含量进行测定，并对测试方法的不确定度进行了评定，详细分析了检验结果不确定度的各个分量，由此计算合成不确定度，并最终给出了测量结果的扩展不确定度和置信水平，方法简便、快速、准确，可用于复方枸橼酸喷托维林口服溶液的含量测定。　　 具体的实验方法为：以辛基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：以己烷磺酸钠溶液(取己烷磺酸钠1.7g和三乙胺1.6ml溶于800ml水中，用冰醋酸调节PH至3.3，加水至1000m1)为流动相A；乙腈为流动相B进行梯度洗脱，程序如下：0-6分钟B相30％，6-18分钟B相比例由30％升至60％，18-22分钟B相比例由60％降至30％；检测波长：258nm；流速1.0ml/min；柱温30℃，进样体积各20ul，采用外标法计算含量。各色谱峰之间的分离度均符合要求，理论板数以盐酸苯海拉明计大于5000。本方法盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林、盐酸麻黄碱分别在102.22-511.10ug/ml、100.90-504.50 ug/m82.86-414.30ug/ml范围内，线性关系良好，回归方程分别为A=1751.4C+9524.4(r=0.9999)、A=432.4C-353.9，(r=0.9998)、A=1014.3C-377.6，(r=0.9998)；精密度、重复性良好；信噪比约为10:1时，盐酸麻黄碱、盐酸苯海拉明、枸橼酸喷托维林的定量限分别为14.7ng、11.8ng、33.7ng；加样回收率(n=9)分别为99.4％(RSD=0.3％)、101.1％(RSD=0.6％)、99.8％(RSD=0.5％)。　　 对含量测定的结果进行了不确定度评价，主要来源于两个影响因子：高效液相色谱法校正因子f的标准不确定度、供试品含量测定的不确定度。其中高效液相色谱法校正因子f的标准不确定度主要来源于对照品纯度引起的不确定度、对照品称量引起的不确定度、对照品稀释定容的不确定度以及对照品溶液色谱峰测量的不确定度。供试品含量测定的不确定度主要来源于供试品液稀释定容的不确定度和供试品溶液色谱峰面积的不确定度。最终盐酸苯海拉明含量测定扩展不确定度为1.9％，含量测定结果表示为：98.2％±1.9％，枸橼酸喷托维林含量测定扩展不确定度为1.1％，含量测定结果表示为：98.7％±1.1％，盐酸麻黄碱含量测定扩展不确定度为0.8％，含量测定结果可表示为：94.9％±0.8％(κ=2，置信区间95％)。